Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis
This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery.
The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication.
Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery.
They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Zhao
- Puhelinnumero: 0086-13802435520
- Sähköposti: zhaoy47@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
- Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.
Exclusion Criteria:
- Already intubated prior to entering the operating room.
- Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
- Personal or family history of malignant hyperthermia.
- Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
- Known allergy to egg or soy products.
- Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
- Pregnant women.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inhalation group
|
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
|
|
Kokeellinen: intravenous group
|
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Aikaikkuna: From the surgery to the 7th day
|
From the surgery to the 7th day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
90-day overall survival
Aikaikkuna: 90-day after surgery
|
90-day after surgery
|
|
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Aikaikkuna: 7-day after surgery
|
7-day after surgery
|
|
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Aikaikkuna: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
|
7-day, 14-day and 28-day after surgery
|
|
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Aikaikkuna: 14-day, 28-day after surgery
|
14-day, 28-day after surgery
|
|
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Aikaikkuna: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
|
7-day, 14-day, 28-day after surgery
|
|
Days alive out of hospital at day 28
Aikaikkuna: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Days out of the intensive care unit at day 28
Aikaikkuna: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Incidence of postoperative acute kidney injury
Aikaikkuna: 7-day after surgery
|
7-day after surgery
|
|
Major adverse renal events at day 28
Aikaikkuna: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Aikaikkuna: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
|
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
|
|
Postoperative pulmonary complications
Aikaikkuna: 7-day, 28-day after surgery
|
7-day, 28-day after surgery
|
|
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Aikaikkuna: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
|
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
|
|
Adverse event
Aikaikkuna: 28 days after surgery
|
28 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Rintakehän vammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Keuhkovaurio
- Anestesia ja kipulääke
- Anestesia
- Anestesia, yleinen
- Anesthesia, Inhalation
- Anesthesia, Intravenous
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2025347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .