Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery
15 maj 2026 uppdaterad av: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis
This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery.
The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication.
Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery.
They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Zhao
- Telefonnummer: 0086-13802435520
- E-post: zhaoy47@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
- Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.
Exclusion Criteria:
- Already intubated prior to entering the operating room.
- Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
- Personal or family history of malignant hyperthermia.
- Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
- Known allergy to egg or soy products.
- Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
- Pregnant women.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inhalation group
|
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
|
|
Experimentell: intravenous group
|
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Tidsram: From the surgery to the 7th day
|
From the surgery to the 7th day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
90-day overall survival
Tidsram: 90-day after surgery
|
90-day after surgery
|
|
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Tidsram: 7-day after surgery
|
7-day after surgery
|
|
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Tidsram: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
|
7-day, 14-day and 28-day after surgery
|
|
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Tidsram: 14-day, 28-day after surgery
|
14-day, 28-day after surgery
|
|
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Tidsram: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
|
7-day, 14-day, 28-day after surgery
|
|
Days alive out of hospital at day 28
Tidsram: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Days out of the intensive care unit at day 28
Tidsram: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Incidence of postoperative acute kidney injury
Tidsram: 7-day after surgery
|
7-day after surgery
|
|
Major adverse renal events at day 28
Tidsram: 28-day after surgery
|
28-day after surgery
|
|
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Tidsram: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
|
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
|
|
Postoperative pulmonary complications
Tidsram: 7-day, 28-day after surgery
|
7-day, 28-day after surgery
|
|
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Tidsram: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
|
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
|
|
Adverse event
Tidsram: 28 days after surgery
|
28 days after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Första postat (Faktisk)
22 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2025347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .