Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery

2026. május 15. frissítette: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis

This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery. The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication. Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery. They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
  3. Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.

Exclusion Criteria:

  1. Already intubated prior to entering the operating room.
  2. Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
  3. Personal or family history of malignant hyperthermia.
  4. Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
  5. Known allergy to egg or soy products.
  6. Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
  7. Pregnant women.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: inhalation group
Drog: Inhalation Anesthesia
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
Kísérleti: intravenous group
Drog: intravenous anesthesia
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Időkeret: From the surgery to the 7th day
From the surgery to the 7th day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90-day overall survival
Időkeret: 90-day after surgery
90-day after surgery
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Időkeret: 7-day after surgery
7-day after surgery
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Időkeret: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
7-day, 14-day and 28-day after surgery
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Időkeret: 14-day, 28-day after surgery
14-day, 28-day after surgery
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Időkeret: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
7-day, 14-day, 28-day after surgery
Days alive out of hospital at day 28
Időkeret: 28-day after surgery
28-day after surgery
Days out of the intensive care unit at day 28
Időkeret: 28-day after surgery
28-day after surgery
Incidence of postoperative acute kidney injury
Időkeret: 7-day after surgery
7-day after surgery
Major adverse renal events at day 28
Időkeret: 28-day after surgery
28-day after surgery
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Időkeret: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Postoperative pulmonary complications
Időkeret: 7-day, 28-day after surgery
7-day, 28-day after surgery
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Időkeret: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
Adverse event
Időkeret: 28 days after surgery
28 days after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2025347

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel