Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery

15. mai 2026 oppdatert av: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis

This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery. The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication. Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery. They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
  3. Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.

Exclusion Criteria:

  1. Already intubated prior to entering the operating room.
  2. Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
  3. Personal or family history of malignant hyperthermia.
  4. Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
  5. Known allergy to egg or soy products.
  6. Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
  7. Pregnant women.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inhalation group
Legemiddel: Inhalation Anesthesia
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
Eksperimentell: intravenous group
Legemiddel: intravenous anesthesia
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Tidsramme: From the surgery to the 7th day
From the surgery to the 7th day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90-day overall survival
Tidsramme: 90-day after surgery
90-day after surgery
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Tidsramme: 7-day after surgery
7-day after surgery
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Tidsramme: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
7-day, 14-day and 28-day after surgery
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Tidsramme: 14-day, 28-day after surgery
14-day, 28-day after surgery
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Tidsramme: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
7-day, 14-day, 28-day after surgery
Days alive out of hospital at day 28
Tidsramme: 28-day after surgery
28-day after surgery
Days out of the intensive care unit at day 28
Tidsramme: 28-day after surgery
28-day after surgery
Incidence of postoperative acute kidney injury
Tidsramme: 7-day after surgery
7-day after surgery
Major adverse renal events at day 28
Tidsramme: 28-day after surgery
28-day after surgery
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Tidsramme: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Postoperative pulmonary complications
Tidsramme: 7-day, 28-day after surgery
7-day, 28-day after surgery
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Tidsramme: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
Adverse event
Tidsramme: 28 days after surgery
28 days after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2025347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere