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Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery

15 maggio 2026 aggiornato da: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis

This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery. The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication. Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery. They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
  3. Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.

Exclusion Criteria:

  1. Already intubated prior to entering the operating room.
  2. Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
  3. Personal or family history of malignant hyperthermia.
  4. Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
  5. Known allergy to egg or soy products.
  6. Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
  7. Pregnant women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inhalation group
Droga: Inhalation Anesthesia
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
Sperimentale: intravenous group
Droga: intravenous anesthesia
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Lasso di tempo: From the surgery to the 7th day
From the surgery to the 7th day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
90-day overall survival
Lasso di tempo: 90-day after surgery
90-day after surgery
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Lasso di tempo: 7-day after surgery
7-day after surgery
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Lasso di tempo: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
7-day, 14-day and 28-day after surgery
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Lasso di tempo: 14-day, 28-day after surgery
14-day, 28-day after surgery
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Lasso di tempo: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
7-day, 14-day, 28-day after surgery
Days alive out of hospital at day 28
Lasso di tempo: 28-day after surgery
28-day after surgery
Days out of the intensive care unit at day 28
Lasso di tempo: 28-day after surgery
28-day after surgery
Incidence of postoperative acute kidney injury
Lasso di tempo: 7-day after surgery
7-day after surgery
Major adverse renal events at day 28
Lasso di tempo: 28-day after surgery
28-day after surgery
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Lasso di tempo: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Postoperative pulmonary complications
Lasso di tempo: 7-day, 28-day after surgery
7-day, 28-day after surgery
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Lasso di tempo: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
Adverse event
Lasso di tempo: 28 days after surgery
28 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2025347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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