Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Postoperative Lung Injury in Septic Patients Undergoing Surgery

15 mei 2026 bijgewerkt door: Yang Zhao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Inhalational Versus Intravenous Anesthesia on Lung Injury After Major Surgery in Patients With Sepsis

This randomized controlled trial will compare the effects of intraoperative inhalational anesthesia versus intravenous anesthesia on postoperative lung injury in septic patients undergoing surgery. The primary goal is to determine if the choice of anesthetic technique influences the incidence or severity of this complication. Participants will be randomly assigned to one of the two anesthetic regimens during surgery. They will receive daily in-hospital assessments for lung injury and other outcomes and will be followed for clinical outcomes until 90 days after the procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years.
  2. Diagnosis of sepsis according to Sepsis-3.0 (highly suspected or confirmed infection with acute increase in SOFA score ≥ 2).
  3. Scheduled to undergo surgery under general aaesthesia for source control or sepsis-related operative management.

Exclusion Criteria:

  1. Already intubated prior to entering the operating room.
  2. Chronic home ventilator dependence (e.g., severe chronic obstructive pulmonary disease) before surgery.
  3. Personal or family history of malignant hyperthermia.
  4. Known allergy to ciprofol or sevoflurane.
  5. Known allergy to egg or soy products.
  6. Any contraindication to the planned anaesthetic agents.
  7. Pregnant women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: inhalation group
Geneesmiddel: Inhalation Anesthesia
The inhalation group will be maintained with inhaled sevoflurane and a continuous intravenous infusion of remifentanil.
Experimenteel: intravenous group
Geneesmiddel: intravenous anesthesia
The intravenous group will be maintained with continuous intravenous infusions of both ciprofol and remifentanil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ventilator-free days at 7 days after surgery
Tijdsspanne: From the surgery to the 7th day
From the surgery to the 7th day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
90-day overall survival
Tijdsspanne: 90-day after surgery
90-day after surgery
Incidence of Sepsis-Associated Lung Injury at 7 days
Tijdsspanne: 7-day after surgery
7-day after surgery
All-cause mortality at 7, 14 and 28 days after surgery
Tijdsspanne: 7-day, 14-day and 28-day after surgery
7-day, 14-day and 28-day after surgery
Ventilator-free days at days 14 and 28 after surgery
Tijdsspanne: 14-day, 28-day after surgery
14-day, 28-day after surgery
Organ-failure-free at days 7, 14 and 28
Tijdsspanne: 7-day, 14-day, 28-day after surgery
7-day, 14-day, 28-day after surgery
Days alive out of hospital at day 28
Tijdsspanne: 28-day after surgery
28-day after surgery
Days out of the intensive care unit at day 28
Tijdsspanne: 28-day after surgery
28-day after surgery
Incidence of postoperative acute kidney injury
Tijdsspanne: 7-day after surgery
7-day after surgery
Major adverse renal events at day 28
Tijdsspanne: 28-day after surgery
28-day after surgery
Oxygenation index （PaO₂/FiO₂ ratio）
Tijdsspanne: Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Baseline before surgery, immediately after surgery, and once daily thereafter until tracheal extubation
Postoperative pulmonary complications
Tijdsspanne: 7-day, 28-day after surgery
7-day, 28-day after surgery
Quality of life (EQ-5D-5L) and functional status (ADL)
Tijdsspanne: preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
preoperatively, and on postoperative days 7, 28, 90
Adverse event
Tijdsspanne: 28 days after surgery
28 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2025347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren