- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02812082
Verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma allogeenisen kantasolusiirron sivuvaikutusten hallintaan
tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Web-pohjaisen potilaskoulutussovelluksen toteuttamisen toteutettavuuden kehittäminen ja arvioiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää interaktiivinen verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma, jonka avulla potilaita voidaan kouluttaa lisääntyneestä MS-taudin riskistä ja sen sydänriskitekijöistä allo-SCT:n jälkeen sekä tiedottaa ja motivoida potilaita elämäntapamuutosten tekemiseen.
Tätä ohjelmaa käytetään neuvonnan lisäksi osallistujien klinikkakäynneillä.
Tutkijat eivät muuta näiden sairauksien ennaltaehkäisyä ja hoitoa koskevia suosituksia, vaan yrittävät pikemminkin parantaa tapaa, jolla he tarjoavat potilaille koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumismahdollisuus tarjotaan MSK:n ≥ 21-vuotiaille mies- ja naispuolisille allo-SCT-potilaille, jotka ovat yli 90 päivää siirron jälkeen ja joita seurataan MSK:n aikuisten allo-SCT-eloonjäämisklinikalla tai lähetetään sinne.
- Osallistumismahdollisuus tarjotaan MSK:n ≥ 21-vuotiaille mies- ja naispuolisille allo-SCT-potilaille, jotka ovat yli 90 päivää siirrosta ja taudista vapaat, mutta joita ei ole vielä lähetetty selviytymisklinikalle
- Pystyy ymmärtämään englantia kirjallisesti ja suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 90 päivää siirrosta
- Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä
- Aikuiset transplantaation jälkeiset potilaat, joilla on uusiutuminen ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videoverkkopohjainen potilaskoulutussovellus
Tämä on yksivartinen malli.
Verkkopohjaisen sovelluksen kehitystyö kestää 6 kuukautta.
Potilaskertymä ei tapahdu ennen kuin ohjelman kehitys on valmis.
Ohjattua käytettävyystestausta tietokoneohjelman kehitys-/suunnitteluprosessin aikana ei käytetä, koska tavoitteena ei ole arvioida potilaan käytön mekaniikkaa, vaan kokonaisaikaa, joka kuluu sovelluksen kanssa vuorovaikutukseen hallitsemattomassa ympäristössä.
Työkalun valmistumisen jälkeen potilaskertymä tapahtuu kuuden kuukauden aikana, jotta saavutetaan tavoitekokomme, joka on jopa 50 osallistujaa.
Osallistujat ohjataan täyttämään testiä edeltävä kyselylomake kerryttämishetkellä, ja heillä on kolme kuukautta aikaa käyttää ohjelmaa ennen kuin heidät ohjataan täyttämään testin jälkeinen kysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellusta käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut koe on, kun ≥ 50 % tutkimukseen osallistuneista potilaista käyttää sovellusta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Mosesso, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-769
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allo-SCT-potilaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Nordic MDS GroupHelsinki University Central HospitalValmisMDS | SCT | MRDTanska, Norja, Ruotsi
-
Heidelberg UniversityUniversity of RegensburgTuntematon
-
Hadassah Medical OrganizationLopetettuGraft versus Host -tauti | Allogeeninen haplo-kantasolutransplataatio (SCT)Israel
-
Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie...ClinAssess GmbH; Deutsche Klinik fuer DiagnostikValmisTila allogeenisen perifeerisen kantasolusiirron (SCT) jälkeenSaksa
-
University Hospital, LilleValmisAkuutti leukemia | Aplasia | Hematopoieettinen kantasolusiirto (SCT)Ranska
-
CANDONI ANNAGruppo Italiano Trapianto di Midollo OsseoValmisPhiladelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia | SCTItalia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Charlotte Niemeyer, MDValmisMyelodysplastinen oireyhtymä (MDS) | Lapsuuden tulenkestävä sytopenia | Hematopoieettinen kantasolusiirto (SCT) | Reduced Intensity Conditioning (RIC)Saksa