Sosiaalisen aivotutkimuksen hermomekanismit
Kasvokkain tapahtuvien vuorovaikutusten hermostolliset ja käyttäytymiselliset korrelaatit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat on informoitu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki kirjallisen tietoisen suostumuksen antaneet osallistujat suorittavat strukturaalisen MRI-kuvauksen, jotta kohdistetun stimulaution kohde alueen anatominen paikannus voidaan suorittaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta TMS-kohdealueesta, ja heidät tunnistetaan TMS-kokeita varten. Kaksi–kolme päivää ennen TMS-kokeita osallistujat suorittavat ennen TMS/fNIRS-kokeita. TMS-kokeiden päivänä osallistujat suorittavat toiminnallisen dyadisen neurokuvausistunnon TMS-stimulaation jälkeen. Neuromodulaatiokokeissa, tDCS:ssä, stimulaatiokohdealueet tunnistetaan kunkin osallistujan T1-anatomisista kuvauksista, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Jokaisessa tapauksessa kasvojen katseen fNIRS-kokeet suoritetaan. Tavoite 2: Kaksi kohdealuetta vahvistetaan hermostollisiksi solmukohtiksi muokkaamalla referenssihermoalueita cTBS-häiriöiden havaintojen perusteella. Perustelu: Nämä sijainnit ja toiminnalliset erikoistumiset ovat välttämättömiä suunnitelluille neuromodulaatiotesteille tulevassa kliinisessä tutkimusvaiheessa.
Osa 1: Stimuloidaan häiritäkseen silmästä-silmään-kontaktin kanssa yhdistettyä aluetta, jonka oletetaan olevan oikea ylempi parietaalilohko. Osa 2: Stimuloidaan häiritäkseen live-kasvojen katseen kanssa yhdistettyä aluetta, jonka oletetaan olevan oikea supramarginaalinen kierre.
Tämän rekisteröinnin painopiste on Tavoite 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy Hirsch, PhD
- Puhelinnumero: 9174947768
- Sähköposti: joy.hirsch@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Yale School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy Hirsch, PhD
- Puhelinnumero: 917-494-7768
- Sähköposti: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Itse raportoidut tyypillisesti kehittyneet aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei aikaisempaa kohtausaktiviiteen historiaa. Itse raportoitu vapaa-ajan huumausaineiden puuttuminen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vertaileva lumekoe
TMS:lle kohdistamaton alue.
|
TMS kohdennettuihin alueisiin.
Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio, tDCS, kohdennettuihin ja lumoalueisiin.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen vertailuryhmä
TMS kohdennettuihin alueisiin
|
TMS kohdennettuihin alueisiin.
Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio, tDCS, kohdennettuihin ja lumoalueisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten signaalien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja Mittaushetkellä, noin tunnin kuluttua
|
Tilastollinen vertailu mittauksista ennen ja jälkeen ärsytyksen.
Aivohappisaturaation mittaaminen kognitiivisen arvioinnin aikana.
Tutkittava muuttuja on fNIRS-oksyhemoglobiini- ja deoksyhemoglobiinisignaalien muutokset (% muutos perusarvosta) kognitiivisen arvioinnin aikana.
|
Perustaso ja Mittaushetkellä, noin tunnin kuluttua
|
|
Elektroenkefalografian (EEG) vaste elävän kasvon katseen suuntaan
Aikaikkuna: Mittauksen aikana, noin tunnin kuluttua
|
Tilastollinen vertailu mittauksista ennen ja jälkeen stimulaation.
EEG-vaste elävän kasvon katseelle hankitaan taajuuksilla 1–20 Hz.
Oskillaatiosignaalit jaetaan Theta- (4–8 Hz) ja Alpha-taajuuksiin (8–12 Hz) vertailuja varten ennen ja jälkeen TMS:n.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta.
|
Mittauksen aikana, noin tunnin kuluttua
|
|
Silmäyhteyden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mittaustapahtuman aikaan, noin tunnin kuluttua
|
Stimulaation edeltävien ja jälkeisten mittausten tilastollinen vertailu (amplitudi).
Vapaasti katsellessa silmänseurantamittaukset havaitaan valonheijastuksilla, jotka kerätään 120 Hz:n taajuudella.
Silmästä silmään -kontakti määritetään laskennallisesti vertaamalla kahden osapuolen silmänseurantamittauksia.
|
Mittaustapahtuman aikaan, noin tunnin kuluttua
|
|
Kasvojen katseen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mittaustapahtuman aikana, noin tunti
|
Tilastollinen vertailu mittauksista ennen ja jälkeen stimulaation (Action Units).
Kasvodynamiikkaa mitataan nopeakuvauksella ja tekoälyohjelmilla (OpenFace), jotka luokittelevat kasvonilmeiden kategorioita.
Kasvonilmeitä on 17, joita mitataan kasvojen tarkasteluehdoissa.
|
Mittaustapahtuman aikana, noin tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .