Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiac Surgery, the Incidence and Impact of Chronic postOperative Pain: a Survey (Cardiac COPS)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
This survey study aims to investigate the incidence of Chronic post surgical pain (CPSP) in cardiac surgery patients treated at UZ Leuven. The primary hypothesis is that the incidence of CPSP at 3 months postoperatively is lower than 33%, which is the rate commonly reported in the literature. Secondary objectives include comparing CPSP incidence based on the type of surgical incision, as well as comparing incidences between type of surgery. Finally, the study will assess pain intensity, interference with daily activities, and quality of life of 3 months and when required also at 1 years postoperatively.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic postsurgical pain (CPSP) is a significant and under-recognized complication following cardiac surgery, with incidence estimates ranging from 11% to 39% at 6-12 months and persisting in a notable minority for years postoperatively. Recent prospective cohort studies have demonstrated that nearly one in three patients report pain at 3 months, and approximately 15% continue to experience pain at 1 year after cardiac surgery. Long-term follow-up data indicate that up to 10% of patients may have persistentend pain, with substantial impact on health-related quality of life.

Systematic reviews and meta-analyses confirm that CPSP after cardiac surgery is common, with moderate to severe pain intensity reported in up to half of affected patients, and neuropathic pain phenotypes are frequently observed. The chest remains the primary location, but pain may also involve the leg, especially in cases with saphenous vein harvesting. Risk factors consistently identified include younger age, female sex, pre-existing chronic pain, preoperative depression or anxiety, high acute postoperative pain scores, and intraoperative factors such as remifentanil infusion and prolonged operative time.

The Society of Cardiovascular Anesthesiologists, in its recent practice advisories, emphasizes the importance of multimodal analgesia and individualized pain management strategies to mitigate CPSP risk and improve postoperative outcomes. Despite advances in perioperative care, there remains considerable variability in pain management practices and a lack of consensus guidelines, underscoring the urgent need for further research and standardized approaches. Collectively, these findings establish CPSP after cardiac surgery as a clinically relevant problem with substantial patient and healthcare system burden, justifying the need for rigorous investigation into its mechanisms, risk factors, and preventive strategies.

In the UZ Leuven we have standardized our perioperative care and pain management. The alarming incidence of CPSP is not observed in our center, however, this is possibly due to lack of systematic follow-up. The current study aims to bridge this gap and guide future research within our hospital.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will include all adult patients undergoing cardiac surgery over a 1-year period at UZ Leuven, totaling approximately 1200 cases. With an expected response rate of 80%, the final sample size is estimated at 1000 patients. This sample size is considered sufficient to obtain robust estimates of both early and long-term incidence of CPSP following cardiac surgery at UZ Leuven to support future prospective studies.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adults, aged ≥ 18 years of age, who underwent cardiac surgery (valvular, coronary bypass, other intracardiac or aortic surgery) during the 1 year recruitment period
  2. Able to provide informed consent
  3. Able to respond by telephone

Exclusion Criteria:

  1. Deceased
  2. Refusal
  3. Chronic pain in the surgical region

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydänkirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of chronic post surgical pain
Aikaikkuna: 3 months
Numerical rating scale (NRS) for pain (persistent or recurrent) longer than 3 months present, the apin began or increased in intensity after surgery, the pain is in the surgical area and persisted for at least 3 months after the initiation event, and is not better accounted for by an infection, malignancy, a pre-existing pain condition or alternative.
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chronic post surgical pain
Aikaikkuna: 1 year
Numerical rating scale (NRS) for pain (persistent or recurrent) longer than 3 months present, the apin began or increased in intensity after surgery, the pain is in the surgical area and persisted for at least 3 months after the initiation event, and is not better accounted for by an infection, malignancy, a pre-existing pain condition or alternative.
1 year
Brief pain inventory (BPI)
Aikaikkuna: 3 months
Details from the BPI (short-form) will be evaluated via telephone call during which pain severity score (mean of items worst pain, least pain and current pain) and pain interference score (mean of interference of pain with general activity, mood, walking, work, relations, sleep enjoyment of life) will be assessed. All items will be assessed on a score of 0-10, with 0 being no pain or interference and 10 the worst pain or impact.
3 months
Quality of life 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 months

The EQ-5D-5L evaluates Mobility, Self-Care, Usual Activities, Pain/Discomfort, and Anxiety/Depression. These domains are score on 5 levels (no problem (1) to extreme problem (5), with higher numbers indicating worse health status. A patient rated assessment of they overall health EQ visual analoge score (EQ VAS) with 0 being the worst score up to 100 being the best score.

The digits-string of the EQ-5D-5L is converted into a single index value based on the Belgian set to have a country-specific scoring algorithm with max of 1.0, reflecting perfect health, down to negative (-0.59) values representing health status 'worse than dead'.
3 months
Brief pain inventory (BPI)
Aikaikkuna: 1 year
Details from the BPI (short-form) will be evaluated via telephone call during which pain severity score (mean of items worst pain, least pain and current pain) and pain interference score (mean of interference of pain with general activity, mood, walking, work, relations, sleep enjoyment of life) will be assessed. All items will be assessed on a score of 0-10, with 0 being no pain or interference and 10 the worst pain or impact.
1 year
Quality of life 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1 year

The EQ-5D-5L evaluates Mobility, Self-Care, Usual Activities, Pain/Discomfort, and Anxiety/Depression. These domains are score on 5 levels (no problem (1) to extreme problem (5), with higher numbers indicating worse health status. A patient rated assessment of they overall health EQ visual analoge score (EQ VAS) with 0 being the worst score up to 100 being the best score.

The digits-string of the EQ-5D-5L is converted into a single index value based on the Belgian set to have a country-specific scoring algorithm with max of 1.0, reflecting perfect health, down to negative values (-0.59) representing health status 'worse than dead'.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S71308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The trial protocol, statistical analysis plan, de-identified participant data (including data dictionary), statistical code, and additional study materials are available from the corresponding author upon reasonable request danny.hoogma@uzleuven.be.

IPD-jaon aikakehys

Following publication of the manuscript for 5 years

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers will be granted access upon presenting a approved study plan and signed data transfer agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa