Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

9-vaiheinen magneettinen bariatrin korjausleikkaus

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-vaiheinen magneettiavusteinen muunnos hihagastrektomiasta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaukseen ja hiatoplastiaan yhden portin kautta.

RYGB on yksi parhaista vaihtoehdoista painonpudotukseen liikalihavilla potilailla, jotka saavuttavat jopa 60 %:n painonpudotuksen ja 70 %:n ratkaisun liitännäissairauksiin. Revision kirurgia harkitsee useita tekniikoita, mukaan lukien muuntaminen yhdestä kirurgisesta tekniikasta toiseen, rakenteelliset muutokset ensisijaiseen tekniikkaan. GERD on nyt pitkäaikainen ongelma potilaille, joille on tehty LGS. RYGB on yksi parhaista tekniikoista tämän ongelman ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkauksen suorittaa 8 vuoden kokemuksen omaava bariatrikirurgi potilaan ollessa ranskalaisessa asennossa. Yksi portti asetettiin napaan, toinen troakaari (5 mm) asetettiin vatsan oikealle puolelle. Leikkaus aloitetaan suorittamalla maksan takaisinveto grasper plus magneetilla, joka on kiinnitetty reunaan kirurgisen kentän oikean visualisoinnin varmistamiseksi. Myöhemmin aloitetaan omentumin suuren kaarevuuden jakaminen, ja kun se suoritetaan ylimpään suuntaan, magneetti sijoitetaan vetämään silmänpohjaa ja paljastamaan lopuksi ruokatorven aukon, jossa visualisoidaan hiataltyrä, joka päätetään korjattu transoperatiivisesti. Hiatoplastiassa sen jälkeen, kun viittaus on asetettu vatsan ympärille, magneetti sijoitetaan tähän viitteeseen vetäytymään vatsaan ja ruokatorveen ja pystymään ompelemaan tyrävika. Sitten jatkamme RYGB:n suorittamista yksinkertaistetulla tekniikalla aloittaen magneettiin kiinnitetystä viitteestä, mutta tällä kertaa vastakkaisesta päästä aloittaaksesi pienemmän omentumin resektio, pieni vaihe ennen pussin valmistamista. Pussikonvehdit tehdään 3 sinisellä patruunalla. Jatkaen toimenpidettä, poikittaisen paksusuolen sisäänveto suoritetaan magneetin avulla treitz-kulman visualisoimiseksi ja sappihaimaraajan 60 cm:n mittauksen aloittamiseksi. Myöhemmin gastrojejunaalinen anastomoosi suoritetaan perinteisesti. Kun tämä vaihe on valmis, 100 cm:n ruoansulatusraaja mitataan ja sitten suoritetaan magneettiavusteinen jejunaal anastomoosi. Petersen-defekti ja intermesenterinen vika suljetaan magneettien avulla. Metyleenisininen vuototesti suoritetaan rutiininomaisesti negatiivisin tuloksin, tällä kertaa testataan molemmat anastomoosit. Lopuksi magneettiavusteinen omega-osio tehdään raajan sisäänvedolla Roux-en-Y:n viimeistelemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Rekrytointi
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan kansainvälisessä bariatrisen ja metabolisen kirurgian yksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ehdokas bariatriseen kirurgiaan
  • Lihavuus
  • BMI yli 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat rinnakkaissairaudet
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut sähkölääketieteelliset implantit
  • Epänormaalit koagulaatioverikokeet
  • Potilaat, joilla on maksasairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Magneettinen bariatrinen kirurgia
Bariatrinen toimenpide, joka suoritetaan ihmiselle käyttämällä magneettiapua leikkauksen vaiheissa
Menettely: magneettinen bariatrinen kirurgia
Suorita roux-en-y mahalaukun ohitusleikkaus, sleeve gastrectomy, nissen-sleeve tai revisional bariatric toimenpide magneettisella avustuksella
Menettely: Magneettinen mahalaukun ohitus
Magneettisen apuvälineen käyttäminen mahalaukun ohituksen suorittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
haitalliset kirurgiset tapahtumat
30 päivää
laitteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
kaikki haittatapahtumat magneettitarraimella
1-2 tuntia
leikkausaika
Aikaikkuna: 30 päivää
ilmoita leikkausaika käyttämällä magneettiapua
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BariatriaInternacional

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GERD

Kliiniset tutkimukset magneettinen bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa