Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunikartan dynamiikka ja tulokset pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen: Prospektiivisen kohorttitutkimuksen protokolla (DIMOCS)

lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lei Du, West China Hospital
Vaikka kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttaman systeemisen tulehdusvasteen uskotaan olevan yksi näiden haittatapahtumien pääasiallisista syistä, asiaan liittyvä mekanismi on edelleen epäselvä. Tämä kohorttitutkimus käsittäisi potilaita, joille tehdään pumppuventtiilileikkaus tai CABG. Havaimalla immuunisolujen ilmentymisprofiilin ja tulehduksellisten aineiden muutokset veressä piirretään potilaiden immuunitoiminnan spatiotemporaalinen muutoskäyrä haittatapahtumien välttämiseksi tai hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalasta, joille tehdään sydänleikkaus CPB:n mukaisesti kesäkuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) yli 18-vuotiaat osallistujat; (2) Osallistujat, jotka ovat suunnitelleet venttiilin vaihdon tai läppäplastian, sepelvaltimon ohituksen CPB:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) osallistuja, jolla on kognitiivinen tai mielenterveyshäiriö ja joka ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta; (2) jotka kärsivät immuunijärjestelmän ja verijärjestelmän perussairauksista; (3) raskaus; (4) preoperatiivinen sädehoito ja kemoterapia; (5) saada immunosuppressiivisia lääkkeitä kuuden kuukauden sisällä; (6) odotettu eloonjäämisaika alle 2 vuotta; (7) osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Komplikaatioryhmä

Leikkauksen jälkeisillä komplikaatioilla tarkoitetaan leikkauksen jälkeistä kuolemaa, elintärkeiden elinten toimintahäiriöitä ja mekaanisen ventilaation kestoa yli 24 tuntia. Elintoiminnan toimintahäiriöön kuuluu uusi kehittynyt akuutti munuaisvaurio, pitkäaikainen alhainen sydämen minuuttitilavuus, vakava maksan toimintahäiriö ja neurologisen toiminnan vaurio.

Tapahtuma-aika määritellään leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen.
Menettely: Pumpun venttiilin leikkaus tai CABG
On-pump-venttiilin leikkaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
Ei-komplikaatioiden ryhmä

Potilaat, joilla ei ollut mitään postoperatiivisia komplikaatioita, jotka osoittivat komplikaatioiden ryhmässä.

Tapahtuma-aika määritellään leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen.
Menettely: Pumpun venttiilin leikkaus tai CABG
On-pump-venttiilin leikkaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistetty tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen
elintärkeän elimen vamman ilmaantuvuus, joka määritellään yhdistelmänä, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kuolema, elintärkeän elimen toimintahäiriö ja mekaanisen ventilaation kesto yli 24 tuntia. Ja elintärkeitä elinten toimintahäiriöitä ovat uusi munuaisvaurio, pitkäaikainen alhainen sydämen minuuttitilavuus, vakava maksan toimintahäiriö ja neurologinen vaurio.
Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
MACCE
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydäninfarkti, vakavat rytmihäiriöt ja aivohalvaus
Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
Akuutti keuhkovaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
Akuutti kahdenvälisten infiltraattien puhkeaminen rintakuvassa ja hypokseema (PaO2/Fi O2 -suhde < 300) ilman kliinistä näyttöä vasemman eteisen verenpaineesta
Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen]
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen
mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto ja suoliston iskemia
Leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pumpun venttiilin leikkaus tai CABG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa