- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789515
Toimimaton avanne ja postoperatiivinen sairastuvuus
tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Avanteen ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ohjaaminen peräsuolen syövän matalan etuleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen toipumisen parantumisessa, ERAS, ohjelma
Pyrittäessä vähentämään anastomoottisen vuodon riskiä matalan anteriorisen resektion jälkeen on yleistä luoda suuntaava avanne samalla toimenpiteellä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -sovellus vähentää kirurgisen stressin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä suuren paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako suuntautuva avanne pienen peräsuolen syövän anteriorisen resektion jälkeen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ERAS-ohjelmassa hoidetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Ersta-sairaalassa vuosina 2002-2011 ERAS-tietokantaan rekisteröidyt potilaat, joilla oli matala anteriorinen resektio peräsuolen syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
peräsuolen syöpä
Matala anteriorinen resektio peräsuolen syöpää varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi, vaikuttaako suuntaava avanne matalan eturesektion jälkeen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ERAS-ohjelmassa hoidetuilla potilailla
|
0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pysyvä avanne
Aikaikkuna: 0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-9 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/538-31/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .