- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902705
Rasvakudos ja uremia (MODAIR)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Morfologiset ja toiminnalliset muutokset valkoisessa rasvakudoksessa ei-diabeettisilla kroonisilla munuaistautipotilailla
Monet aineenvaihduntahäiriöt, kuten proteiini-energian hukkaaminen, inuliiniresistenssi ja dyslipidemia, ovat kroonisen munuaissairauden (CKD) yleisiä piirteitä.
Toistaiseksi näiden häiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin jääneet hämäräksi.
Monet in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että valkoiset rasvasolut osoittavat toimintahäiriöitä olosuhteissa, jotka jäljittelevät ureemista ympäristöä.
Hyvässä yhteisymmärryksessä useat eläinkokeet ovat raportoineet, että krooninen munuaissairaus liittyi lipoatrofiaan, rasvakudoksen toimintahäiriöön ja ektooppiseen lipidien uudelleenjakaumaan.
Tämän protokollan tavoitteena on kerätä ja tutkia valkoisen rasvakudoksen rakenteellisia ja metabolisia ominaisuuksia CKD-vaiheen V potilailla, jotta voidaan osoittaa CKD:hen liittyvä rasvakudoksen toimintahäiriö.
Ensisijainen tulosmitta on rasvakudoksen sellulaarisuus (ts.
rasvasolujen koko) ja toissijainen toimenpide geenin ilmentymisprofiilin tutkimiseksi käyttämällä mikrosirua ja rasvakudoksen metabolisia ominaisuuksia (ts.
lipogeneesi).
Tätä tarkoitusta varten Lyonin yliopistollisen sairaalan (Lyon) nefrologian tai urologian osastolle rekrytoidaan 15 aikuista miespuolista vapaaehtoista ja 15 ei-diabeettista ja ei-dialyysipotilasta CKD-vaiheen V potilasta, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja painoindeksiä (BMI). , Ranska).
Koepalat vatsan ihonalaisesta valkoisesta rasvakudoksesta (2-3 g) tehdään elektiivisen urologisen leikkauksen (esim.
peritoneaalidialyysikatetri CKD-potilaille ja radikaali prostatektomia muille kuin kroonisesti kroonisille potilaille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CKD (krooninen munuaistauti) ja muut potilaat:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Mies sukupuoli
- Normaali paastoglukoosi (alle 6 mmol/l)
- Ei näyttöä merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
- BMI <30 kg/m2
- Ei asidoottinen (bikarbonaatti > 20 mmol/l)
- Normaali hyytymisprofiili
CKD-potilaat:
• eGFR (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus) < 25 ml/min/m2 ennen munuaisten täydennyshoidon aloittamista
Ei-CKD-potilaat:
• eGFR >50 ml/min/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen tunnettu diagnoosi
- osallistui toiseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
- on hoidettu: kortikosteroideilla tai insuliinilla tai suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä 8 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
- Potilas, jolla on aktiivinen systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooniset munuaissairaudet - vaihe V
Miespuoliset aikuiset, ei-diabeettiset ja ei-dialyysipotilaat, CKD-vaiheen 5 potilaat.
Kaikki CKD-potilaat rekrytoidaan Edouard Herriot University Hospitalin (Lyon, Ranska) nefrologian osastolle.
|
Biopsiat vatsan ihonalaisesta valkoisesta rasvakudoksesta (2-3 g) tehdään elektiivisen leikkauksen aikana (esim.
peritoneaalidialyysikatetri) CDK-potilaille tai elektiivisen urologisen leikkauksen aikana (esim.
radikaali prostatektomia) muille kuin CDK-potilaille.
50-100 mg kiinnitettiin osmiumtetroksidiin solujen mittaamiseen ja 1 g tuoretta rasvakudosta käytettiin rasvasolujen eristämisestä.
Biopsioiden jäännösosa pikapakastetaan nestetypessä ja säilytetään -80 °C:ssa käyttöön asti (geenin ilmentyminen).
|
|
Muut: Ei-krooninen munuaistautipotilaat
Miesten aikuiset, jotka eivät ole kroonista tautia, ikään, sukupuoleen ja kehon massaindeksiin (BMI) sopivat CKD-potilaiden kanssa.
Kaikki muut kuin CKD-potilaat rekrytoidaan Edouard Herriotin yliopistollisen sairaalan (Lyon, Ranska) urologian osastolta.
|
Biopsiat vatsan ihonalaisesta valkoisesta rasvakudoksesta (2-3 g) tehdään elektiivisen leikkauksen aikana (esim.
peritoneaalidialyysikatetri) CDK-potilaille tai elektiivisen urologisen leikkauksen aikana (esim.
radikaali prostatektomia) muille kuin CDK-potilaille.
50-100 mg kiinnitettiin osmiumtetroksidiin solujen mittaamiseen ja 1 g tuoretta rasvakudosta käytettiin rasvasolujen eristämisestä.
Biopsioiden jäännösosa pikapakastetaan nestetypessä ja säilytetään -80 °C:ssa käyttöön asti (geenin ilmentyminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian aikana poistetun ihonalaisen valkoisen rasvakudoksen keskimääräinen rasvasolukoko (µm) mitattuna Beckman Coulterilla
Aikaikkuna: Päivä 1, leikkauspäivä (yksi päivä sisällyttämisen jälkeen)
|
Biopsiat vatsan ihonalaisesta valkoisesta rasvakudoksesta (2-3 g) tehdään elektiivisen leikkauksen aikana (esim.
peritoneaalidialyysikatetri CKD-potilaille ja radikaali prostatektomia muille kuin kroonisesti kroonisille potilaille).
50-100 mg kiinnitetään osmiumtetroksidiin solujen mittaamiseen eli rasvasolujen koon mittaamiseen.
Rasvasolujen koko määritetään Beckman Coulter Multisizer IV:llä (Beckman Coulter), jonka aukko on 400 µm.
Kennokokoalue, joka voidaan mitata tehokkaasti tällä aukolla, on 20-240 µm.
Laite asetetaan laskemaan 1 000 hiukkasta ja kiinteäsoluinen suspensio laimennetaan siten, että yhteensopivuuslaskenta pysyy <10 %.
Solukokojakaumat määritetään vähintään 12 000 solun halkaisijan mittauksesta jokaiselle potilaalle.
Keskimääräistä rasvasolutilavuutta verrataan sitten käyttämällä Studentin t-testiä tai Mann & Whitney U -testejä.
|
Päivä 1, leikkauspäivä (yksi päivä sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Uremia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008.520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .