Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs. myöhäinen kolekystektomia tavallisten sappitiehyiden kivien poiston jälkeen (ERCP)

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Varhainen versus myöhäinen kolekystektomia yhteisten sappitiehyiden kivien poiston jälkeen endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla

Noin 10-15 %:lla kaikista sappikivipotilaista esiintyy rinnakkain yhteisiä sappitiehyitä (CBD). CBD-kiviä voi kuitenkin muodostua myös ilman sappirakkokiviä. Nykyinen standardi calcular obstruktiivisen keltaisuuden hoidossa on endoskooppinen kivien poisto. Endoskooppinen sfinkterotomia (ES) on laajalti hyväksytty CBDS-potilaiden ensisijainen hoito. Kivenpoisto onnistuu jopa 97 %:lla potilaista Aikaväli ERCP:n ja laparoskooppisen kolekystektomian (LC) välillä on keskustelunaihe, joka voi vaihdella päivistä kuukausiin. Jotkut retrospektiiviset ja muut prospektiiviset tutkimukset ovat tutkineet tätä asiaa ilman terävää vihjettä tai lopullisia johtopäätöksiä. Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata varhaista LC:tä (saapumisen sisällä) ja myöhäistä LC:tä (1 kuukauden kuluttua) ERCP:n jälkeen teknisten vaikeuksien ja kirurgisten tulosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on verrata varhaista ja viivästynyttä laparoskooppista kolekystektomiaa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen potilailla, joilla on sappirakkokiviä ja calcular obstruktiivista keltaisuutta leikkausvaikeuksien, muuntumisasteen, tulehduksen merkkien, kiinnittymisasteen, verenhukan, leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja sairaalahoidon osalta. Lisäksi sapen bakteeritutkimus ja viljelmän herkkyystesti bakteerien kolonisaation arvioimiseksi ja kolonisaation asteen yhdistäminen laparoskooppisen kolekystektomian ajoitukseen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian jälkeen, jotta voidaan päättää leikkauksen optimaalinen ajoitus.

Tutkimuspopulaatio jaetaan 2 ryhmään; ryhmä (A) hoidetaan varhaisella laparoskooppisella kolekystektomialla (LC) 3 päivän sisällä ERCP:n jälkeen ja ryhmä (B) hoidetaan myöhäisellä LC:llä kuukauden kuluttua ERCP:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CBD-kivi ja joita hoidetaan ERCP:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei kelpaa leikkaukseen,
  • Raskaana olevat potilaat,
  • Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus,
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi,
  • Potilaat, joilla endoskopinen CBD-kivien hoito epäonnistui
  • Potilaat, joilla on haimatulehdus tai perforaatio CBD-kivien endoskooppisen hoidon komplikaationa
  • Potilaat, joille on tehty aiemmat ylävatsan leikkaukset
  • Kehitysvammaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: varhainen kolekystektomia
ryhmä (A) hoidetaan varhaisella laparoskooppisella kolekystektomialla puhtaan ERCP:n jälkeen
Menettely: varhainen kolekystektomia
Näitä potilaita hoidetaan ensisijaisesti endoskooppisella sfinkterotomialla ja kivenpoistolla CBD-kivien hallintaan. Sitten tutkimuspopulaatio jaetaan 2 ryhmään; ryhmä 1 hoidetaan varhaisella laparoskooppisella kolekystektomialla (LC) 3 päivän sisällä ERCP:n jälkeen
Muut nimet:
  • G 1
Active Comparator: myöhäinen kolekystektomia
ryhmää (B) johtaa myöhäinen LC kuukauden kuluttua ERCP:stä.
Menettely: myöhäinen kolekystektomia
Näitä potilaita hoidetaan ensisijaisesti endoskooppisella sfinkterotomialla ja kivenpoistolla CBD-kivien hallintaan. Sitten tutkimuspopulaatio jaetaan 2 ryhmään; ryhmää 2 hallinnoi myöhäinen LC kuukauden kuluttua ERCP:stä.
Muut nimet:
  • G 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
avattava muuntokurssi
Aikaikkuna: 1 päivä
potilaiden määrä avautui
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksen merkkejä (punoitus, mätä)
Aikaikkuna: 30 päivää
tulehduksen merkkejä punoitus, mätä, seinämän paksuus
30 päivää
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 päivää
postoperatiivinen sairastuvuus
1 päivää
tarttuvuusaste (lievä, kohtalainen, vaikea)
Aikaikkuna: 1 päivää
tarttuvuusaste
1 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • timing of cholecystectomy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappirakon ja sappitiehyen kivi

Kliiniset tutkimukset varhainen kolekystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa