- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07680231
Smartphone Versus Back Range of Motion: Validity and Reliability in Lumbar Range of Motion Assessment
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Loay Akmal Ali, Cairo University
Clinimetric Properties of Smartphone Application as a Suitable Alternative to Back Range of Motion Device in Assessing the Back Range of Motion
This study aims to investigate the clinimetric properties of the iPhone Level application as a suitable alternative to the Back Range of Motion device in assessing lumbar range of motion, including flexion, extension, and lateral flexion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Range of motion measurement is vital in physiotherapy for assessing deficits, establishing diagnoses, and planning interventions.
Digital advancements now allow Range of motion assessment through devices and applications, such as the back range of motion, which is a gold standard for measuring lateral flexion due to its validity.
Furthermore, studies indicate that the iPhone Level app effectively measures Range of motion in various joints, demonstrating good reliability and validity.
This study aims to evaluate the reliability and concurrent validity of the iPhone Level application specifically for measuring lumbar flexion, extension, and side bending Range of motion.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy University Students with normal BMI Healthy Male university students
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 years old
- Healthy Male university students
- All participants have normal BMI
Exclusion Criteria:
- Recent back, pelvic, or abdominal surgeries, traumatic injury to the back .
- Lower limb deformities, e.g., leg length discrepancy.
- Adolescent idiopathic scoliosis
- Any overweight or obese participants
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
assessment of flexion and extension range of motion using inclinometer
Aikaikkuna: at baseline
|
During lumbar flexion and extension measurements using the Back Range of Motion (BROM) device, patients stand upright with extended knees and feet approximately 17 centimeters apart.
For flexion, they bend forward to touch the floor, while for extension, they bend backward with crossed arms.
An inclinometer is secured over the sacrum, and its position is centered to record readings in degrees.
An L-shaped slide arm measures the distance between the T12 and S1 spinous processes.
The device isolates lumbar motion from pelvic motion, and the stationary flexion/extension unit minimizes errors, enhancing measurement accuracy.
|
at baseline
|
|
assessment of lateral flexion range of motion using inclinometer
Aikaikkuna: at baseline
|
For measuring lumbar lateral flexion, the subject's sides are parallel to a wall to prevent compensatory forward trunk flexion.
An inclinometer is secured over the sacral region at S1, using a belt for stability.
A gravity goniometer is placed on the upper thoracic region to capture trunk angular displacement during side bending.
The inclinometer is levelled and zeroed before movement, allowing for precise measurement of lateral lumbar movement while reducing thoracic and pelvic compensations.
Accurate placement of the device is essential for reliable results.
The subject slides their hand down the thigh, keeping weight on the opposite leg to ensure the measurement reflects true lateral flexion.measures]
|
at baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
assessment of flexion and extension range of motion using smartphone
Aikaikkuna: at baseline
|
To measure lumbar flexion range of motion (ROM) using the iPhone Level app, participants are positioned standing upright with feet shoulder-width apart.
T12-L1 and S1-S2 spinal levels are identified through palpation and marked on the skin.
The iPhone is placed at these levels to record angles during maximum lumbar flexion.
Total lumbar flexion ROM is calculated by subtracting the angle at S1-S2 from T12-L1.
Subjects perform maximum lumbar flexion and extension with straight knees, and measurements are taken across three trials.
|
at baseline
|
|
assessment of lateral flexion range of motion using smartphone
Aikaikkuna: at baseline
|
During the measurement of lumbar side bending using the iPhone Level application, the subject will stand in a neutral upright position with feet shoulder-width apart and hands placed on the hips to prevent arm movement from influencing the measurement.
The spinous processes of T12 and S2 are identified and marked on the skin.
The iPhone is first placed and zeroed at the T12 level, and the subject is instructed to bend sideways (toward one side) as far as possible without lifting the heels or rotating the trunk.
The device remains aligned at T12 to capture the angular displacement.
The same procedure is repeated with the device positioned at S2, and the final lumbar side bending range of motion is calculated by subtracting the angle at S2 (pelvic movement) from that at T12 (trunk movement).
This method isolates lumbar lateral flexion and has shown good reliability and validity in clinical settings
|
at baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .