- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07680231
Smartphone Versus Back Range of Motion: Validity and Reliability in Lumbar Range of Motion Assessment
29 juin 2026 mis à jour par: Loay Akmal Ali, Cairo University
Clinimetric Properties of Smartphone Application as a Suitable Alternative to Back Range of Motion Device in Assessing the Back Range of Motion
This study aims to investigate the clinimetric properties of the iPhone Level application as a suitable alternative to the Back Range of Motion device in assessing lumbar range of motion, including flexion, extension, and lateral flexion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Range of motion measurement is vital in physiotherapy for assessing deficits, establishing diagnoses, and planning interventions.
Digital advancements now allow Range of motion assessment through devices and applications, such as the back range of motion, which is a gold standard for measuring lateral flexion due to its validity.
Furthermore, studies indicate that the iPhone Level app effectively measures Range of motion in various joints, demonstrating good reliability and validity.
This study aims to evaluate the reliability and concurrent validity of the iPhone Level application specifically for measuring lumbar flexion, extension, and side bending Range of motion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy University Students with normal BMI Healthy Male university students
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 years old
- Healthy Male university students
- All participants have normal BMI
Exclusion Criteria:
- Recent back, pelvic, or abdominal surgeries, traumatic injury to the back .
- Lower limb deformities, e.g., leg length discrepancy.
- Adolescent idiopathic scoliosis
- Any overweight or obese participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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assessment of flexion and extension range of motion using inclinometer
Délai: at baseline
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During lumbar flexion and extension measurements using the Back Range of Motion (BROM) device, patients stand upright with extended knees and feet approximately 17 centimeters apart.
For flexion, they bend forward to touch the floor, while for extension, they bend backward with crossed arms.
An inclinometer is secured over the sacrum, and its position is centered to record readings in degrees.
An L-shaped slide arm measures the distance between the T12 and S1 spinous processes.
The device isolates lumbar motion from pelvic motion, and the stationary flexion/extension unit minimizes errors, enhancing measurement accuracy.
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at baseline
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assessment of lateral flexion range of motion using inclinometer
Délai: at baseline
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For measuring lumbar lateral flexion, the subject's sides are parallel to a wall to prevent compensatory forward trunk flexion.
An inclinometer is secured over the sacral region at S1, using a belt for stability.
A gravity goniometer is placed on the upper thoracic region to capture trunk angular displacement during side bending.
The inclinometer is levelled and zeroed before movement, allowing for precise measurement of lateral lumbar movement while reducing thoracic and pelvic compensations.
Accurate placement of the device is essential for reliable results.
The subject slides their hand down the thigh, keeping weight on the opposite leg to ensure the measurement reflects true lateral flexion.measures]
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at baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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assessment of flexion and extension range of motion using smartphone
Délai: at baseline
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To measure lumbar flexion range of motion (ROM) using the iPhone Level app, participants are positioned standing upright with feet shoulder-width apart.
T12-L1 and S1-S2 spinal levels are identified through palpation and marked on the skin.
The iPhone is placed at these levels to record angles during maximum lumbar flexion.
Total lumbar flexion ROM is calculated by subtracting the angle at S1-S2 from T12-L1.
Subjects perform maximum lumbar flexion and extension with straight knees, and measurements are taken across three trials.
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at baseline
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assessment of lateral flexion range of motion using smartphone
Délai: at baseline
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During the measurement of lumbar side bending using the iPhone Level application, the subject will stand in a neutral upright position with feet shoulder-width apart and hands placed on the hips to prevent arm movement from influencing the measurement.
The spinous processes of T12 and S2 are identified and marked on the skin.
The iPhone is first placed and zeroed at the T12 level, and the subject is instructed to bend sideways (toward one side) as far as possible without lifting the heels or rotating the trunk.
The device remains aligned at T12 to capture the angular displacement.
The same procedure is repeated with the device positioned at S2, and the final lumbar side bending range of motion is calculated by subtracting the angle at S2 (pelvic movement) from that at T12 (trunk movement).
This method isolates lumbar lateral flexion and has shown good reliability and validity in clinical settings
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at baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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