- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07680231
Smartphone Versus Back Range of Motion: Validity and Reliability in Lumbar Range of Motion Assessment
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Loay Akmal Ali, Cairo University
Clinimetric Properties of Smartphone Application as a Suitable Alternative to Back Range of Motion Device in Assessing the Back Range of Motion
This study aims to investigate the clinimetric properties of the iPhone Level application as a suitable alternative to the Back Range of Motion device in assessing lumbar range of motion, including flexion, extension, and lateral flexion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Range of motion measurement is vital in physiotherapy for assessing deficits, establishing diagnoses, and planning interventions.
Digital advancements now allow Range of motion assessment through devices and applications, such as the back range of motion, which is a gold standard for measuring lateral flexion due to its validity.
Furthermore, studies indicate that the iPhone Level app effectively measures Range of motion in various joints, demonstrating good reliability and validity.
This study aims to evaluate the reliability and concurrent validity of the iPhone Level application specifically for measuring lumbar flexion, extension, and side bending Range of motion.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy University Students with normal BMI Healthy Male university students
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 years old
- Healthy Male university students
- All participants have normal BMI
Exclusion Criteria:
- Recent back, pelvic, or abdominal surgeries, traumatic injury to the back .
- Lower limb deformities, e.g., leg length discrepancy.
- Adolescent idiopathic scoliosis
- Any overweight or obese participants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
assessment of flexion and extension range of motion using inclinometer
Ramy czasowe: at baseline
|
During lumbar flexion and extension measurements using the Back Range of Motion (BROM) device, patients stand upright with extended knees and feet approximately 17 centimeters apart.
For flexion, they bend forward to touch the floor, while for extension, they bend backward with crossed arms.
An inclinometer is secured over the sacrum, and its position is centered to record readings in degrees.
An L-shaped slide arm measures the distance between the T12 and S1 spinous processes.
The device isolates lumbar motion from pelvic motion, and the stationary flexion/extension unit minimizes errors, enhancing measurement accuracy.
|
at baseline
|
|
assessment of lateral flexion range of motion using inclinometer
Ramy czasowe: at baseline
|
For measuring lumbar lateral flexion, the subject's sides are parallel to a wall to prevent compensatory forward trunk flexion.
An inclinometer is secured over the sacral region at S1, using a belt for stability.
A gravity goniometer is placed on the upper thoracic region to capture trunk angular displacement during side bending.
The inclinometer is levelled and zeroed before movement, allowing for precise measurement of lateral lumbar movement while reducing thoracic and pelvic compensations.
Accurate placement of the device is essential for reliable results.
The subject slides their hand down the thigh, keeping weight on the opposite leg to ensure the measurement reflects true lateral flexion.measures]
|
at baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
assessment of flexion and extension range of motion using smartphone
Ramy czasowe: at baseline
|
To measure lumbar flexion range of motion (ROM) using the iPhone Level app, participants are positioned standing upright with feet shoulder-width apart.
T12-L1 and S1-S2 spinal levels are identified through palpation and marked on the skin.
The iPhone is placed at these levels to record angles during maximum lumbar flexion.
Total lumbar flexion ROM is calculated by subtracting the angle at S1-S2 from T12-L1.
Subjects perform maximum lumbar flexion and extension with straight knees, and measurements are taken across three trials.
|
at baseline
|
|
assessment of lateral flexion range of motion using smartphone
Ramy czasowe: at baseline
|
During the measurement of lumbar side bending using the iPhone Level application, the subject will stand in a neutral upright position with feet shoulder-width apart and hands placed on the hips to prevent arm movement from influencing the measurement.
The spinous processes of T12 and S2 are identified and marked on the skin.
The iPhone is first placed and zeroed at the T12 level, and the subject is instructed to bend sideways (toward one side) as far as possible without lifting the heels or rotating the trunk.
The device remains aligned at T12 to capture the angular displacement.
The same procedure is repeated with the device positioned at S2, and the final lumbar side bending range of motion is calculated by subtracting the angle at S2 (pelvic movement) from that at T12 (trunk movement).
This method isolates lumbar lateral flexion and has shown good reliability and validity in clinical settings
|
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .