- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07680231
Smartphone Versus Back Range of Motion: Validity and Reliability in Lumbar Range of Motion Assessment
29 de junho de 2026 atualizado por: Loay Akmal Ali, Cairo University
Clinimetric Properties of Smartphone Application as a Suitable Alternative to Back Range of Motion Device in Assessing the Back Range of Motion
This study aims to investigate the clinimetric properties of the iPhone Level application as a suitable alternative to the Back Range of Motion device in assessing lumbar range of motion, including flexion, extension, and lateral flexion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Range of motion measurement is vital in physiotherapy for assessing deficits, establishing diagnoses, and planning interventions.
Digital advancements now allow Range of motion assessment through devices and applications, such as the back range of motion, which is a gold standard for measuring lateral flexion due to its validity.
Furthermore, studies indicate that the iPhone Level app effectively measures Range of motion in various joints, demonstrating good reliability and validity.
This study aims to evaluate the reliability and concurrent validity of the iPhone Level application specifically for measuring lumbar flexion, extension, and side bending Range of motion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healthy University Students with normal BMI Healthy Male university students
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 years old
- Healthy Male university students
- All participants have normal BMI
Exclusion Criteria:
- Recent back, pelvic, or abdominal surgeries, traumatic injury to the back .
- Lower limb deformities, e.g., leg length discrepancy.
- Adolescent idiopathic scoliosis
- Any overweight or obese participants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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assessment of flexion and extension range of motion using inclinometer
Prazo: at baseline
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During lumbar flexion and extension measurements using the Back Range of Motion (BROM) device, patients stand upright with extended knees and feet approximately 17 centimeters apart.
For flexion, they bend forward to touch the floor, while for extension, they bend backward with crossed arms.
An inclinometer is secured over the sacrum, and its position is centered to record readings in degrees.
An L-shaped slide arm measures the distance between the T12 and S1 spinous processes.
The device isolates lumbar motion from pelvic motion, and the stationary flexion/extension unit minimizes errors, enhancing measurement accuracy.
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at baseline
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assessment of lateral flexion range of motion using inclinometer
Prazo: at baseline
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For measuring lumbar lateral flexion, the subject's sides are parallel to a wall to prevent compensatory forward trunk flexion.
An inclinometer is secured over the sacral region at S1, using a belt for stability.
A gravity goniometer is placed on the upper thoracic region to capture trunk angular displacement during side bending.
The inclinometer is levelled and zeroed before movement, allowing for precise measurement of lateral lumbar movement while reducing thoracic and pelvic compensations.
Accurate placement of the device is essential for reliable results.
The subject slides their hand down the thigh, keeping weight on the opposite leg to ensure the measurement reflects true lateral flexion.measures]
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at baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assessment of flexion and extension range of motion using smartphone
Prazo: at baseline
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To measure lumbar flexion range of motion (ROM) using the iPhone Level app, participants are positioned standing upright with feet shoulder-width apart.
T12-L1 and S1-S2 spinal levels are identified through palpation and marked on the skin.
The iPhone is placed at these levels to record angles during maximum lumbar flexion.
Total lumbar flexion ROM is calculated by subtracting the angle at S1-S2 from T12-L1.
Subjects perform maximum lumbar flexion and extension with straight knees, and measurements are taken across three trials.
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at baseline
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assessment of lateral flexion range of motion using smartphone
Prazo: at baseline
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During the measurement of lumbar side bending using the iPhone Level application, the subject will stand in a neutral upright position with feet shoulder-width apart and hands placed on the hips to prevent arm movement from influencing the measurement.
The spinous processes of T12 and S2 are identified and marked on the skin.
The iPhone is first placed and zeroed at the T12 level, and the subject is instructed to bend sideways (toward one side) as far as possible without lifting the heels or rotating the trunk.
The device remains aligned at T12 to capture the angular displacement.
The same procedure is repeated with the device positioned at S2, and the final lumbar side bending range of motion is calculated by subtracting the angle at S2 (pelvic movement) from that at T12 (trunk movement).
This method isolates lumbar lateral flexion and has shown good reliability and validity in clinical settings
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at baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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