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Efficacité de la gestion de cas par rapport à la thérapie de résolution de problèmes de la gestion de cas pour traiter la dépression chez les personnes âgées à faible revenu

9 décembre 2014 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Thérapie de gestion de cas et de résolution de problèmes pour les personnes âgées déprimées, confinées à la maison et à faible revenu

Cette étude comparera l'efficacité de la gestion de cas associée à une thérapie de résolution de problèmes (CM-PST) par rapport à la gestion de cas (CM) seule pour aider les personnes âgées souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La dépression est un trouble mental courant qui touche de nombreux aînés à faible revenu. De nombreux aînés souffrent de multiples maladies chroniques et doivent souvent faire face à des difficultés sociales et financières à mesure qu'ils vieillissent. Les taux de diagnostic et de traitement de la dépression au sein de la population âgée sont faibles. Cela peut être dû au fait que les personnes âgées sont gênées de discuter de leurs symptômes avec leur médecin et supposent que la tristesse et l'anxiété font partie intégrante du processus de vieillissement. Cependant, la dépression n'est pas une conséquence normale du vieillissement. De plus, cela peut avoir de graves répercussions sur la vie, les habitudes de sommeil, la concentration et les niveaux d'énergie des gens. Cette étude comparera l'efficacité de la gestion de cas associée à une thérapie de résolution de problèmes (CM-PST) par rapport à la gestion de cas (CM) seule pour aider les personnes âgées diagnostiquées avec une dépression.

Le CM consiste à identifier les besoins particuliers d'une personne et à travailler avec un travailleur social pour planifier et mettre en œuvre des ressources et des services spécifiques qui répondront à ces besoins. La PST met l'accent sur le contexte social de la situation d'un individu grâce à des techniques de résolution de problèmes et de changement de comportement. Des études récentes ont suggéré que la combinaison de CM avec PST peut avoir un effet mutuellement bénéfique sur les personnes âgées déprimées à faible revenu. CM peut aider les personnes âgées à répondre à leurs besoins sociaux et financiers, et PST peut améliorer leur capacité à faire face à des événements stressants et à utiliser leurs nouvelles ressources.

Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir 12 séances de CM ou de CM-PST. Les deux traitements seront administrés au domicile du participant par un travailleur social formé. Les participants affectés à recevoir CM se concentreront sur l'augmentation de leurs ressources et la réduction de l'adversité. L'assistant social aidera les participants à déterminer les causes de leurs besoins non satisfaits, à créer un plan d'action pour répondre à ces besoins, à encourager l'utilisation des services et éventuellement à conseiller les membres de leur famille et les prestataires de soins de santé pour faciliter l'utilisation de ces services. Les participants affectés au CM-PST subiront une évaluation des besoins au cours de la première session afin d'élaborer un plan de résolution de problèmes qui sera mis en œuvre au cours des 11 prochaines sessions. Chaque session comprendra des instructions sur la façon d'utiliser l'approche PST pour résoudre les problèmes identifiés à la fois par le thérapeute et le participant. Tous les participants subiront un examen neuropsychologique et rempliront des questionnaires sur le fonctionnement psychologique et physique avant le traitement et aux semaines 3, 6, 12 et 24.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
187

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California - San Francisco
    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficie d'un service de repas livrés à domicile
  • A au moins une déficience des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
  • Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) IV pour la dépression majeure unipolaire
  • Considéré comme à faible revenu (30 % du revenu médian local)
  • A besoin de services sociaux
  • Éprouve des difficultés à résoudre des problèmes
  • Parle anglais

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de dépression psychotique ou d'expériences délirantes
  • Suicidaire
  • Diagnostiqué avec tout trouble psychiatrique de l'Axe I autre que la dépression majeure unipolaire
  • Antécédents de toxicomanie
  • Diagnostic Axe II de la personnalité antisociale
  • Antécédents de troubles psychiatriques autres que la dépression majeure unipolaire ou le trouble anxieux généralisé, tels que le trouble bipolaire, l'hypomanie ou la dysthymie
  • Diagnostiqué de démence
  • Maladie médicale aiguë ou grave, telle que délire, cancer métastatique, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque ou insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Utilisation de médicaments connus pour causer la dépression, tels que les stéroïdes, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, le tamoxifène ou la vincristine
  • Utilisation d'antidépresseurs
  • Actuellement en psychothérapie
  • Incapacité d'accomplir l'une des activités de la vie quotidienne (AVQ) même avec de l'aide
  • Aphasie gênant la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: UN
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes et une gestion de cas
Comportemental: Thérapie de résolution de problèmes (PST)
La prémisse de la PST est que les psychothérapies aident implicitement les gens à devenir de meilleurs gestionnaires de leur vie, en fait, à mieux résoudre les problèmes. Contrairement à la gestion de cas (CM) qui cherche à accroître la disponibilité et l'utilisation des ressources de ses clients, PST se concentre sur les patients eux-mêmes et les aide à développer des compétences pour identifier, hiérarchiser et résoudre les problèmes, créant ainsi un sentiment d'autonomisation. Bien que CM et PST aient des prémisses théoriques différentes, ils se concentrent tous deux sur la résolution de problèmes concrets favorisant la dépression.
Comportemental: Gestion de cas (GC)
Différents types de CM existent, mais tous partagent le thème d'aider les individus à faire face à leurs maladies grâce à des liens avec les services sociaux, la défense des droits, la réadaptation et un soutien continu pendant la guérison des maladies. CM comprendra les composantes suivantes : 1) socialisation au traitement ; 2) évaluation des besoins ; 3) psychoéducation sur la dépression ; 4) planification des services ; 5) lien avec les services sociaux ; 6) aide à l'accès aux soins de santé ; 7) plaidoyer ; et 8) exploration des obstacles qui perpétuent les besoins non satisfaits.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Les participants recevront une gestion de cas
Comportemental: Gestion de cas (GC)
Différents types de CM existent, mais tous partagent le thème d'aider les individus à faire face à leurs maladies grâce à des liens avec les services sociaux, la défense des droits, la réadaptation et un soutien continu pendant la guérison des maladies. CM comprendra les composantes suivantes : 1) socialisation au traitement ; 2) évaluation des besoins ; 3) psychoéducation sur la dépression ; 4) planification des services ; 5) lien avec les services sociaux ; 6) aide à l'accès aux soins de santé ; 7) plaidoyer ; et 8) exploration des obstacles qui perpétuent les besoins non satisfaits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Dépression
Délai: Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Invalidité
Délai: Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 octobre 2007

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 décembre 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • R01MH075897 (NIH)
  • 0604008461 DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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