- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540865
Efficacité de la gestion de cas par rapport à la thérapie de résolution de problèmes de la gestion de cas pour traiter la dépression chez les personnes âgées à faible revenu
Thérapie de gestion de cas et de résolution de problèmes pour les personnes âgées déprimées, confinées à la maison et à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un trouble mental courant qui touche de nombreux aînés à faible revenu. De nombreux aînés souffrent de multiples maladies chroniques et doivent souvent faire face à des difficultés sociales et financières à mesure qu'ils vieillissent. Les taux de diagnostic et de traitement de la dépression au sein de la population âgée sont faibles. Cela peut être dû au fait que les personnes âgées sont gênées de discuter de leurs symptômes avec leur médecin et supposent que la tristesse et l'anxiété font partie intégrante du processus de vieillissement. Cependant, la dépression n'est pas une conséquence normale du vieillissement. De plus, cela peut avoir de graves répercussions sur la vie, les habitudes de sommeil, la concentration et les niveaux d'énergie des gens. Cette étude comparera l'efficacité de la gestion de cas associée à une thérapie de résolution de problèmes (CM-PST) par rapport à la gestion de cas (CM) seule pour aider les personnes âgées diagnostiquées avec une dépression.
Le CM consiste à identifier les besoins particuliers d'une personne et à travailler avec un travailleur social pour planifier et mettre en œuvre des ressources et des services spécifiques qui répondront à ces besoins. La PST met l'accent sur le contexte social de la situation d'un individu grâce à des techniques de résolution de problèmes et de changement de comportement. Des études récentes ont suggéré que la combinaison de CM avec PST peut avoir un effet mutuellement bénéfique sur les personnes âgées déprimées à faible revenu. CM peut aider les personnes âgées à répondre à leurs besoins sociaux et financiers, et PST peut améliorer leur capacité à faire face à des événements stressants et à utiliser leurs nouvelles ressources.
Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir 12 séances de CM ou de CM-PST. Les deux traitements seront administrés au domicile du participant par un travailleur social formé. Les participants affectés à recevoir CM se concentreront sur l'augmentation de leurs ressources et la réduction de l'adversité. L'assistant social aidera les participants à déterminer les causes de leurs besoins non satisfaits, à créer un plan d'action pour répondre à ces besoins, à encourager l'utilisation des services et éventuellement à conseiller les membres de leur famille et les prestataires de soins de santé pour faciliter l'utilisation de ces services. Les participants affectés au CM-PST subiront une évaluation des besoins au cours de la première session afin d'élaborer un plan de résolution de problèmes qui sera mis en œuvre au cours des 11 prochaines sessions. Chaque session comprendra des instructions sur la façon d'utiliser l'approche PST pour résoudre les problèmes identifiés à la fois par le thérapeute et le participant. Tous les participants subiront un examen neuropsychologique et rempliront des questionnaires sur le fonctionnement psychologique et physique avant le traitement et aux semaines 3, 6, 12 et 24.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California - San Francisco
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficie d'un service de repas livrés à domicile
- A au moins une déficience des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
- Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) IV pour la dépression majeure unipolaire
- Considéré comme à faible revenu (30 % du revenu médian local)
- A besoin de services sociaux
- Éprouve des difficultés à résoudre des problèmes
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de dépression psychotique ou d'expériences délirantes
- Suicidaire
- Diagnostiqué avec tout trouble psychiatrique de l'Axe I autre que la dépression majeure unipolaire
- Antécédents de toxicomanie
- Diagnostic Axe II de la personnalité antisociale
- Antécédents de troubles psychiatriques autres que la dépression majeure unipolaire ou le trouble anxieux généralisé, tels que le trouble bipolaire, l'hypomanie ou la dysthymie
- Diagnostiqué de démence
- Maladie médicale aiguë ou grave, telle que délire, cancer métastatique, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque ou insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
- Utilisation de médicaments connus pour causer la dépression, tels que les stéroïdes, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, le tamoxifène ou la vincristine
- Utilisation d'antidépresseurs
- Actuellement en psychothérapie
- Incapacité d'accomplir l'une des activités de la vie quotidienne (AVQ) même avec de l'aide
- Aphasie gênant la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: UN
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes et une gestion de cas
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La prémisse de la PST est que les psychothérapies aident implicitement les gens à devenir de meilleurs gestionnaires de leur vie, en fait, à mieux résoudre les problèmes.
Contrairement à la gestion de cas (CM) qui cherche à accroître la disponibilité et l'utilisation des ressources de ses clients, PST se concentre sur les patients eux-mêmes et les aide à développer des compétences pour identifier, hiérarchiser et résoudre les problèmes, créant ainsi un sentiment d'autonomisation.
Bien que CM et PST aient des prémisses théoriques différentes, ils se concentrent tous deux sur la résolution de problèmes concrets favorisant la dépression.
Différents types de CM existent, mais tous partagent le thème d'aider les individus à faire face à leurs maladies grâce à des liens avec les services sociaux, la défense des droits, la réadaptation et un soutien continu pendant la guérison des maladies.
CM comprendra les composantes suivantes : 1) socialisation au traitement ; 2) évaluation des besoins ; 3) psychoéducation sur la dépression ; 4) planification des services ; 5) lien avec les services sociaux ; 6) aide à l'accès aux soins de santé ; 7) plaidoyer ; et 8) exploration des obstacles qui perpétuent les besoins non satisfaits.
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Les participants recevront une gestion de cas
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Différents types de CM existent, mais tous partagent le thème d'aider les individus à faire face à leurs maladies grâce à des liens avec les services sociaux, la défense des droits, la réadaptation et un soutien continu pendant la guérison des maladies.
CM comprendra les composantes suivantes : 1) socialisation au traitement ; 2) évaluation des besoins ; 3) psychoéducation sur la dépression ; 4) planification des services ; 5) lien avec les services sociaux ; 6) aide à l'accès aux soins de santé ; 7) plaidoyer ; et 8) exploration des obstacles qui perpétuent les besoins non satisfaits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépression
Délai: Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
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Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Invalidité
Délai: Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
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Mesuré au prétraitement et aux semaines 3, 6, 9, 12 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
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