Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke (Minocycline)
5 juillet 2011 mis à jour par: Wolfson Medical Center
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke for Evaluation of Treatment Efficacy and Blood Brain Barrier Permeability
The investigators will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Inconnue
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Minocycline, a semisynthetic second generation derivative of tetracycline, was shown to have a clear beneficial neuroprotective effect in animal models of multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis. Animal models provide promising evidence of minocycline's ability to improve outcomes in an animal stroke model.
In light of these findings, we will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
Inscription
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
150 patients after acute hemorrhagic stroke.
Half treated with Minocycline.
La description
Inclusion Criteria:
Patients with acute hemorrhagic stroke
- age > 18
- NIHSS score > 5
- onset of stroke 6 to 24 hours prior to beginning of treatment. Patients, who arrived within 0 to 6 hours post stroke, were treated with other medications according to the best accepted medical treatment guidelines.
Exclusion Criteria:
- Evidence of other disease of the central nervous system, including brain tumor, demyelinating disease, inflammatory disease of the central nervous system, craniotomy in the past, severe brain injuries and benign intracranial hypertension
- pre-existing neurological disability
- known allergic response to tetracyclines
- acute or chronic renal failure
- pre-existing infectious disease requiring antibiotic therapy
- swallowing difficulties
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Lampl, MD, Edith Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
3 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2011
Première publication (Estimation)
Première publication
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
6 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2011
Dernière vérification
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0048-11 WOMC
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