Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke (Minocycline)
5 de julio de 2011 actualizado por: Wolfson Medical Center
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke for Evaluation of Treatment Efficacy and Blood Brain Barrier Permeability
The investigators will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Minocycline, a semisynthetic second generation derivative of tetracycline, was shown to have a clear beneficial neuroprotective effect in animal models of multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis. Animal models provide promising evidence of minocycline's ability to improve outcomes in an animal stroke model.
In light of these findings, we will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
150 patients after acute hemorrhagic stroke.
Half treated with Minocycline.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with acute hemorrhagic stroke
- age > 18
- NIHSS score > 5
- onset of stroke 6 to 24 hours prior to beginning of treatment. Patients, who arrived within 0 to 6 hours post stroke, were treated with other medications according to the best accepted medical treatment guidelines.
Exclusion Criteria:
- Evidence of other disease of the central nervous system, including brain tumor, demyelinating disease, inflammatory disease of the central nervous system, craniotomy in the past, severe brain injuries and benign intracranial hypertension
- pre-existing neurological disability
- known allergic response to tetracyclines
- acute or chronic renal failure
- pre-existing infectious disease requiring antibiotic therapy
- swallowing difficulties
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lampl, MD, Edith Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0048-11 WOMC
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