Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke (Minocycline)
5 de julho de 2011 atualizado por: Wolfson Medical Center
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke for Evaluation of Treatment Efficacy and Blood Brain Barrier Permeability
The investigators will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Visão geral do estudo
Status
Status
Desconhecido
Condições
Condições
Descrição detalhada
Minocycline, a semisynthetic second generation derivative of tetracycline, was shown to have a clear beneficial neuroprotective effect in animal models of multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis. Animal models provide promising evidence of minocycline's ability to improve outcomes in an animal stroke model.
In light of these findings, we will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
150 patients after acute hemorrhagic stroke.
Half treated with Minocycline.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with acute hemorrhagic stroke
- age > 18
- NIHSS score > 5
- onset of stroke 6 to 24 hours prior to beginning of treatment. Patients, who arrived within 0 to 6 hours post stroke, were treated with other medications according to the best accepted medical treatment guidelines.
Exclusion Criteria:
- Evidence of other disease of the central nervous system, including brain tumor, demyelinating disease, inflammatory disease of the central nervous system, craniotomy in the past, severe brain injuries and benign intracranial hypertension
- pre-existing neurological disability
- known allergic response to tetracyclines
- acute or chronic renal failure
- pre-existing infectious disease requiring antibiotic therapy
- swallowing difficulties
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lampl, MD, Edith Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
6 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2011
Última verificação
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0048-11 WOMC
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