Étude pilote de la faisabilité de la collecte de données NIRS multicentriques et des interventions pour la désaturation en chirurgie cardiaque
En utilisant les 9 centres (annexe B) impliqués dans l'essai d'efficacité comparative NIRS multicentrique prévu, les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Démontrer la faisabilité de la collecte de données rScO2 auprès de patients subissant une chirurgie cardiaque dans le cadre d'une étude multicentrique.
- Démontrer la faisabilité de l'utilisation d'un algorithme standard pour le traitement des désaturations de rScO2 pendant la chirurgie cardiaque dans une conception d'étude multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les critères d'inclusion des patients seront les patients de sexe masculin ou féminin de plus de 50 ans subissant un pontage coronarien primaire ou réopératoire et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque nécessitant une CEC et qui bénéficieront d'une surveillance NIRS pour les indications cliniques.
-
Critères d'exclusion : Chirurgie d'urgence
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Collecte de données de désaturation rScO2
Délai: Pendant la chirurgie
|
Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Multicenter NIRS Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .