Studio pilota sulla fattibilità della raccolta dati multicentrica NIRS e degli interventi per la desaturazione in cardiochirurgia

Le lesioni cerebrali dopo un intervento di cardiochirurgia sono una delle principali fonti di mortalità dei pazienti e dei costi sanitari e possono compromettere significativamente la qualità della vita. Ridurre l'onere di questa complicanza ha ampie implicazioni per la salute pubblica. Le ampie manifestazioni di lesione cerebrale perioperatoria includono ictus, delirio e declino cognitivo.5 Si ritiene che tutte le forme di lesione derivino principalmente dall'embolia cerebrale e/o dalla riduzione del flusso sanguigno cerebrale (CBF). Il rischio di ipoperfusione cerebrale è probabilmente più alto durante il bypass cardiopolmonare (CPB), quando la pressione arteriosa media (MAP) è mantenuta bassa (~60 mmHg), in particolare per i pazienti anziani e con malattia vascolare cerebrale. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) viene sempre più utilizzata per monitorare la saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rScO2) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, sebbene dati limitati mostrino che migliora gli esiti dei pazienti. Indipendentemente da ciò, sono urgentemente necessarie prove cliniche a sostegno dell'efficacia del monitoraggio basato su NIRS perché il costo dei sensori NIRS (~ $ 220/paziente) potrebbe aggiungere $ 132 milioni all'anno ai costi ospedalieri per la chirurgia cardiaca. Dobbiamo affrontare rapidamente questo problema perché la crescente prevalenza dell'uso e della difesa del NIRS da parte di esperti e industria probabilmente porterà presto il NIRS a diventare uno standard di cura. Stiamo presentando uno studio di efficacia comparativa multicentrico, prospettico randomizzato per valutare l'efficacia del monitoraggio NIRS nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) con CPB e/o intervento valvolare e che sono a rischio di danno cerebrale. L'obiettivo della proposta pianificata è determinare se gli interventi per correggere le desaturazioni di rScO2 (valore <50% o riduzione del 20% rispetto al basale dell'aria ambiente) riducono la frequenza delle complicanze neurologiche e di altro tipo rispetto alle cure standard (nessun monitoraggio clinico). Per dimostrare la fattibilità della nostra proposta, dobbiamo dimostrare la capacità del team di raccogliere dati rScO2 da più centri e mostrare la capacità del team di seguire correttamente un algoritmo per il trattamento delle desaturazioni di rScO2 che si verificano durante l'intervento chirurgico. Pertanto, lo scopo del presente studio è raccogliere dati preliminari per supportare il nostro più ampio studio di efficacia comparativa.