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Incorporation de l'expression génétique de l'épithélium des voies respiratoires avec le dépistage CT du cancer du poumon

22 juillet 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le cancer du poumon, en grande partie le résultat du tabagisme, est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis, tuant plus de 160 000 personnes en 2010, plus que les cancers du sein, colorectal et de la prostate réunis. Étant donné que seulement 10 % des gros fumeurs développent un cancer du poumon et que 20 % des cancers du poumon se développent chez les non-fumeurs, on pense que la prédisposition génétique joue un rôle important. Cette étude propose d'examiner la corrélation génétique entre l'épithélium nasal et bronchique et d'identifier plus tôt le risque de cancer du poumon chez un patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon, en grande partie le résultat du tabagisme, est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis, tuant plus de 160 000 personnes en 2010, plus que les cancers du sein, colorectal et de la prostate réunis. Étant donné que seulement 10 % des gros fumeurs développent un cancer du poumon et que 20 % des cancers du poumon se développent chez les non-fumeurs, on pense que la prédisposition génétique joue un rôle important.

Sans dépistage, le cancer du poumon n'est détecté à un stade précoce que 10 % du temps, ce qui se traduit par un taux de guérison de 7 %. Des études publiées sur le dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie montrent qu'il est détectable à un stade précoce dans 85 % des cas, ce qui se traduit par un taux de guérison supérieur à 60 %. Cependant, dans un échantillon de 1000 fumeurs de plus de 60 ans (individus à haut risque), 233 auront des anomalies suspectes sur les tomodensitogrammes, mais seulement 27 ont eu un cancer du poumon. Deux préoccupations se dégagent. Premièrement, parmi les 233 personnes présentant des anomalies suspectes au scanner, comment choisir celles qui sont suffisamment suspectes pour une biopsie, une intervention chirurgicale ou d'autres procédures invasives ? Généralement, des tomodensitogrammes de suivi sur plusieurs mois sont utilisés pour évaluer les anomalies de croissance, car la croissance est une caractéristique de la malignité. Malheureusement, les tomodensitogrammes répétés impliquent un coût financier et un risque potentiel de rayonnement. Une technique supplémentaire capable de prédire la prédisposition au cancer du poumon, si elle est combinée à la capacité des tomodensitogrammes à détecter des anomalies en temps réel, pourrait s'avérer être une plateforme puissante pour dépister efficacement le cancer du poumon et réduire sa mortalité.

Le cancer du poumon se développe à la suite d'une série de lésions génétiques des cellules tapissant les voies respiratoires qui provoquent la croissance de ces cellules bronchiques de manière maligne, incontrôlée, résistante aux contrôles homéostatiques normaux. En étudiant la signature d'expression génique des cellules de revêtement des voies respiratoires (bronchiques), des différences sont observées entre les non-fumeurs normaux, les individus exposés à la fumée secondaire et les fumeurs ayant développé une MPOC (bronchite chronique et emphysème). Certains changements génétiques dans les cellules de la muqueuse bronchique à proximité d'un cancer du poumon sont spécifiques au cancer du poumon --- "l'effet de champ". L'obtention de cellules de la muqueuse bronchique pour l'analyse génétique nécessite une procédure invasive et coûteuse, la bronchoscopie par fibre optique, et par conséquent les cellules de la muqueuse bronchique acquises par bronchoscopie ne conviennent pas au dépistage du cancer du poumon chez le public.

Les cellules de la muqueuse du nez, l'épithélium nasal, qui fait partie des voies respiratoires humaines, présentent de nombreuses similitudes avec l'épithélium bronchique, mais elles sont beaucoup plus accessibles. Un grattage doux de la muqueuse nasale ne comporte aucun risque pour le patient, coûte moins cher et, on l'espère, fournira la même information génétique que les cellules de la muqueuse bronchique.

Cette étude propose d'examiner la corrélation génétique entre l'épithélium nasal et bronchique dans l'espoir de développer un test en cabinet pour identifier le risque de cancer du poumon chez un patient. On espère que l'analyse génétique de l'épithélium nasal pourra être combinée avec les autres facteurs de risque du cancer du poumon tels que le tabagisme, l'âge supérieur à 50 ans et une insuffisance ventilatoire obstructive constatée sur les tests de la fonction pulmonaire pour trouver la population idéale (ou enrichie). pour dépister avec CT pour détecter le cancer du poumon précoce, réduisant ainsi au minimum le coût financier, l'exposition aux rayonnements et le risque de procédures invasives, poursuivant l'objectif ultime de la «médecine personnalisée».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la région métropolitaine de New York

La description

Critère d'intégration:

SUJETS DE RECHERCHE BÉNÉVOLES EN SANTÉ

  • Tous les sujets de l'étude doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Hommes ou femmes de 18 ans et plus
  • Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH

SUJETS DE RECHERCHE VOLONTAIRES ATTEINTS D'UNE MALADIE PULMONAIRE

  • Doit fournir un consentement éclairé
  • Hommes et femmes de 18 ans et plus
  • Maladie pulmonaire prouvée par au moins un des éléments suivants : symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographies pulmonaires compatibles avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; et/ou (6) des maladies d'organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire
  • Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH

Critère d'exclusion:

SUJETS DE RECHERCHE BÉNÉVOLES EN SANTÉ

  • Les personnes qui ne sont pas jugées en bonne santé générale par l'investigateur ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Consommation habituelle de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois (Acceptable : - Marijuana une fois tous les trois mois ; moyenne de deux boissons alcoolisées par jour ; l'abus de drogues et/ou d'alcool est défini selon les critères d'abus de substances du DSM-IV) .
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme ou une maladie pulmonaire aiguë récurrente ou récente (dans les trois mois) ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à l'atropine ou à tout anesthésique local ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'atropine ou à l'aminophylline ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas acceptées dans l'étude

SUJETS DE RECHERCHE VOLONTAIRES ATTEINTS D'UNE MALADIE PULMONAIRE

  • Tout antécédent d'allergie à la xylocaïne, à la lidocaïne, au vers, au valium, à l'atropine, à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'aminophylline ou à tout anesthésique local ne sera pas inclus dans l'étude.
  • Consommation habituelle de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois (Acceptable : Marijuana une fois tous les trois mois ; moyenne de deux boissons alcoolisées par jour ; l'abus de drogues et/ou d'alcool est défini selon les critères d'abus de substances du DSM-IV)
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Non-fumeurs (n=20)
Effectuer des études d'expression génique de l'épithélium des voies respiratoires pour corréler les résultats de l'expression génique de l'épithélium bronchique nasal
Groupe 2
Non-fumeurs (n=20), Fumeurs (n=20) et Personnes atteintes d'un cancer du poumon (n=20)
Corréler les données d'expression génique de l'épithélium nasal et bronchique
Groupe 3
Sujets présentant des anomalies (nodules) détectées au scanner (n = 20)
Expression génique épithéliale nasale corrélée avec le diagnostic final (par biopsie ou chirurgie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la corrélation entre les niveaux d'expression génique entre l'épithélium nasal et bronchique sur une base génique individuelle et multivariée
Délai: Un ans
Mesurer la corrélation entre les niveaux d'expression génique entre l'épithélium nasal et bronchique sur une base génique individuelle et multivariée
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1305013973
  • Weill Cornell Medical College (Autre subvention/numéro de financement: Weill Cornell Medical College)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .