Checking Out Checking In : Le développement et la validation d'un outil de dépistage électronique de la détresse psychosociale pédiatrique

Objectif:

Le but de cette étude est de développer et de mettre en œuvre Checking In, une mesure de dépistage brève et interactive de la détresse, conçue pour identifier les préoccupations émotionnelles, physiques, sociales, pratiques et spirituelles des patients pédiatriques. Une feuille récapitulative d'accompagnement du fournisseur qui délimite le rapport de détresse du patient permettra aux fournisseurs de trier les services aux patients et à leurs familles, améliorant ainsi la qualité de vie du patient tout au long de la trajectoire de traitement.

Objectif 1 : L'objectif principal de ce protocole est de développer un bref outil de dépistage électronique, Checking In, qui aiderait les cliniciens à évaluer la présence de détresse psychologique chez les enfants et les adolescents atteints de cancer et d'autres maladies médicales graves. Afin d'atteindre cet objectif, les chercheurs mèneront des entretiens cognitifs avec 60 patients pédiatriques afin d'affiner les questions et la formulation des items sur Checking In. Les résultats de cette phase de l'étude seront utilisés pour développer l'écran électronique, qui sera utilisé pour atteindre les objectifs restants.

Objectif 2 : Évaluer la faisabilité d'administrer Checking In aux patients pédiatriques et à leurs soignants. Les chercheurs qui administrent Checking In rempliront un bref questionnaire évaluant la faisabilité de l'administration et tous les obstacles rencontrés.

Objectif 3 : Évaluer la faisabilité de compléter l'outil de dépistage Checking In parmi les patients pédiatriques atteints de cancer et d'autres maladies graves et leurs soignants. Cet objectif sera atteint en demandant aux patients et à leurs soignants de répondre à un bref questionnaire qui évalue dans quelle mesure ils ont trouvé faisable et acceptable le Check-In à remplir.

Objectif 4 : Établir l'utilité du rapport récapitulatif d'enregistrement. Les fournisseurs rempliront un sondage évaluant l'utilité du rapport sommaire pour indiquer si : 1) le rapport a fourni des renseignements utiles, 2) les renseignements ont été présentés de manière conviviale et 3) le rapport sommaire a eu une incidence sur la planification des soins pour l'enfant.

Objectif 5 : Évaluer la validité concurrente (c'est-à-dire la mesure dans laquelle un test est corrélé avec d'autres mesures précédemment validées de constructions similaires) de Checking In par rapport aux mesures validées des symptômes psychologiques (c'est-à-dire dépression, anxiété, douleur et fatigue) chez les patients atteints d'un cancer pédiatrique, d'une neurofibromatose de type 1 (NF1) ou d'un déficit immunitaire primaire (DIP).

Objectif secondaire 1 : Comparer les évaluations des patients et des soignants concernant l'enregistrement afin de déterminer les taux de concordance.

-Population de l'étude :

Patients ambulatoires, âgés de 8 à 21 ans, inscrits à une étude de recherche soit à la Clinique pédiatrique ou à la

Clinique d'immunodéficience primaire au NIH avec un diagnostic de cancer pédiatrique, NF-1

LiFraumeni ou PIDs seront invités à participer à cette étude. De plus, les patients externes

âgés de 8 à 21 ans, recevant un traitement actif contre le cancer ou un suivi à Johns Hopkins, Children s

L'hôpital du Colorado ou l'hôpital pour enfants de Levine seront invités à participer.

-Conception:

La phase initiale de cette étude consistera pour les chercheurs à mener des entretiens cognitifs avec 60 patients afin d'affiner les questions et la formulation des items sur Checking In. Les questions préliminaires pour l'enregistrement ont été dérivées et modifiées du protocole précédent du PI sur le thermomètre de détresse. Au cours de cette première phase, une version papier et crayon de Checking In sera utilisée.

Les résultats de cette phase initiale seront utilisés dans la phase 2 pour développer la version électronique de Checking In. Une offre sera menée par l'intermédiaire du NIH pour embaucher un groupe de développement technologique qui construira l'application Checking In. Cela comprendra le développement de l'interface, les graphiques et la capacité de l'application à générer un rapport récapitulatif imprimé. Les données anonymisées de la phase 1 et de l'enquête auprès des médecins seront utilisées pour guider le développement de l'application.

Au cours de la phase 3, la version électronique de Checking In fera l'objet d'un test pilote et d'une évaluation de faisabilité. Soixante quatuors, y compris le patient, le parent/soignant, le fournisseur de soins de santé et le membre du personnel associé seront interrogés pour cette phase. Les patients et leurs parents/soignants recevront une tablette et seront invités à effectuer l'enregistrement. Il leur sera alors demandé de remplir des questionnaires évaluant la faisabilité de l'interface de l'application Checking In ainsi que son contenu. Un chercheur présent pour s'assurer du bon fonctionnement de l'application et de la faisabilité de l'interface remplira également un questionnaire de faisabilité évaluant l'interface. Les prestataires de soins de santé recevront les rapports de synthèse associés et seront invités à remplir un questionnaire évaluant le contenu et la présentation du rapport ainsi que l'impact sur les soins aux patients.

Une fois la version électronique de Checking In finalisée, les chercheurs commenceront la phase 4 de l'étude. Au cours de la phase 4, chaque patient remplira une brève échelle de détresse électronique d'auto-évaluation, Checking In, et des mesures standardisées de dépression, d'anxiété, de douleur, de fatigue, de troubles du sommeil et de relations avec les pairs, ainsi qu'un questionnaire fondé sur des preuves pour l'auto-évaluation. préjudice.

Les principaux soignants évalueront le niveau de détresse de leur enfant à l'aide de Checking In, ainsi que des mesures complètes évaluant la dépression, l'anxiété, la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, le risque de suicide et les relations avec les pairs de leur enfant.

Les patients et les principaux soignants évalueront la faisabilité de l'enregistrement. Les prestataires médicaux évalueront l'utilité du rapport de synthèse Checking In et fourniront une évaluation des performances du patient à l'aide des scores d'état de performance Lansky / Karnofsky. De plus, les collecteurs de données évalueront la faisabilité de l'administration de Checking In dans une clinique externe pédiatrique.

-Mesures des résultats

Les mesures comprennent l'enregistrement ; Questionnaires de faisabilité de la phase 3, mesures PROMIS de la phase 4 de l'anxiété, de la dépression, de la fatigue, de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, des troubles du sommeil, de l'automutilation (questionnaire fondé sur des preuves) et des relations avec les pairs ; et une échelle de faisabilité pour l'achèvement de l'enregistrement. Les questions sur l'automutilation et le risque de suicide ne seront posées qu'aux patients de 10 ans et plus.