Check-out Check-in: el desarrollo y la validación de una herramienta de detección electrónica para la angustia psicosocial pediátrica

Objetivo:

El propósito de este estudio es desarrollar e implementar Checking In, una medida de detección breve e interactiva de la angustia, diseñada para identificar las preocupaciones emocionales, físicas, sociales, prácticas y espirituales de los pacientes pediátricos. Una hoja de resumen del proveedor adjunta que delinea el informe de angustia del paciente permitirá a los proveedores clasificar los servicios para los pacientes y sus familias, mejorando así la calidad de vida del paciente a lo largo de la trayectoria del tratamiento.

Objetivo 1: El objetivo principal de este protocolo es desarrollar una breve herramienta de detección electrónica, Check In, que ayudaría a los médicos a evaluar la presencia de angustia psicológica en niños y adolescentes con cáncer y otras enfermedades médicas graves. Para lograr este objetivo, los investigadores llevarán a cabo entrevistas cognitivas con 60 pacientes pediátricos para refinar las preguntas y la redacción de los elementos de Check In. Los resultados de esta fase del estudio se utilizarán para desarrollar la pantalla electrónica, que se utilizará para cumplir con los objetivos restantes.

Objetivo 2: Evaluar la factibilidad de administrar Check In a pacientes pediátricos y sus cuidadores. Los investigadores que administran Check In completarán un breve cuestionario que califica la viabilidad de la administración y todas las barreras encontradas.

Objetivo 3: Evaluar la factibilidad de completar la herramienta de tamizaje Checking In entre pacientes pediátricos con cáncer y otras enfermedades graves y sus cuidadores. Este objetivo se logrará haciendo que los pacientes y sus cuidadores respondan un breve cuestionario que evalúe qué tan factible y aceptable les pareció completar Check-in.

Objetivo 4: Establecer la utilidad del informe resumen de Check In. Los proveedores completarán una encuesta que evalúe la utilidad del informe resumido para indicar si: 1) el informe proporcionó información útil, 2) la información se presentó de una manera fácil de usar y 3) el informe resumido afectó la planificación del cuidado del niño.

Objetivo 5: Evaluar la validez concurrente (es decir, la medida en que una prueba se correlaciona con otras medidas previamente validadas de construcciones similares) de Check In en comparación con medidas validadas de síntomas psicológicos (es decir, depresión, ansiedad, dolor y fatiga) en pacientes con cáncer pediátrico, Neurofibromatosis Tipo 1 (NF1) o Inmunodeficiencias Primarias (PIDs).

Objetivo secundario 1: Comparar las calificaciones de los pacientes y los cuidadores de Check In para determinar las tasas de acuerdo.

-Población de estudio:

Pacientes ambulatorios, de 8 a 21 años, inscritos en un estudio de investigación en la Clínica Pediátrica o en el

Clínica de inmunodeficiencia primaria en los NIH con un diagnóstico de cáncer pediátrico, NF-1

Se invitará a LiFraumeni o PID a participar en este estudio. Además, los pacientes ambulatorios

de 8 a 21 años, que reciben tratamiento oncológico activo o seguimiento en Johns Hopkins, Children s

Se invitará a participar al Hospital Colorado o al Levine Children's Hospital.

-Diseño:

La fase inicial de este estudio consistirá en que los investigadores realicen entrevistas cognitivas con 60 pacientes para refinar las preguntas y la redacción de los elementos de Check In. Las preguntas preliminares para el registro se derivaron y modificaron del protocolo anterior del PI en el termómetro de angustia. Durante esta primera fase, se utilizará una versión en papel y lápiz de Check In.

Los resultados de esta fase inicial se utilizarán en la fase 2 para desarrollar la versión electrónica de Check In. Se realizará una oferta a través del NIH para contratar a un grupo de desarrollo de tecnología que construirá la aplicación Checking In. Esto incluirá el desarrollo de la interfaz, los gráficos y la capacidad de la aplicación para generar un informe de resumen impreso. Los datos no identificados de la fase 1 y la encuesta de médicos se utilizarán para guiar el desarrollo de la aplicación.

Durante la fase 3, se realizará una prueba piloto de la versión electrónica de Check In y se evaluará su viabilidad. Sesenta cuartetos, incluidos el paciente, el padre/cuidador, el proveedor de atención médica y el miembro del personal asociado, serán entrevistados para esta fase. Los pacientes y sus padres/cuidadores recibirán una tableta y se les pedirá que completen el registro. Luego se les pedirá que completen cuestionarios que evalúen la viabilidad de la interfaz de la aplicación Check In, así como su contenido. Un investigador que esté presente para garantizar que la aplicación funcione sin problemas y que la interfaz sea factible también completará un cuestionario de viabilidad para evaluar la interfaz. Los proveedores de atención médica recibirán los informes resumidos asociados y se les pedirá que completen un cuestionario que evalúe el contenido y el diseño del informe, así como el impacto en la atención del paciente.

Una vez finalizada la versión electrónica de Check In, los investigadores comenzarán la fase 4 del estudio. Durante la fase 4, cada paciente completará una breve escala electrónica de angustia de autoinforme, Check In y medidas estandarizadas de depresión, ansiedad, dolor, fatiga, trastornos del sueño y relaciones con los compañeros, así como un cuestionario basado en evidencia para autoevaluación. dañar.

Los cuidadores principales calificarán el nivel de angustia de su hijo mediante Check-in, así como medidas completas que evalúen la depresión, la ansiedad, el dolor, la fatiga, la alteración del sueño, el riesgo de suicidio y las relaciones con los compañeros de su hijo.

Tanto los pacientes como los cuidadores principales evaluarán la viabilidad de completar el Check In. Los proveedores médicos calificarán la utilidad del informe resumido de registro, así como también proporcionarán una calificación de desempeño del paciente utilizando las puntuaciones de estado de rendimiento de Lansky/Karnofsky. Además, los recolectores de datos evaluarán la viabilidad de administrar Check In en una clínica de pacientes ambulatorios pediátricos.

-Medidas de resultado

Las medidas incluyen Check In; Cuestionarios de viabilidad de la fase 3, medidas PROMIS de la fase 4 de ansiedad, depresión, fatiga, intensidad del dolor, interferencia del dolor, trastornos del sueño, autoagresión (cuestionario basado en evidencia) y relaciones entre pares; y una escala de Factibilidad para la realización del Check In. Las preguntas sobre riesgo de autolesión y suicidio solo se harán a pacientes mayores de 10 años.