Ictal SPECT avec injection intra-artérielle
SPECT ictal précoce avec injection intra-artérielle pour localiser la zone d'apparition ictale dans l'épilepsie focale réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Épilepsie unifocale réfractaire
- La SPECT ictale précoce avec injection intraveineuse n'a pas localisé la zone d'apparition ictale
- Plusieurs crises par jour ou grappes de plusieurs crises par jour
- Les crises sont de courte durée (c'est-à-dire moins de 10-15 secondes)
- Un patient demande une chirurgie de l'épilepsie
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Allergie aux produits de contraste
- Fièvre
- Anémie
- Utilisation d'anticoagulants
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: injection intra-artérielle de traceur
Le traceur de perfusion 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer sera injecté via un cathéter intra-artériel par un injecteur à pression pour obtenir un SPECT ictal soustrait co-enregistré avec l'IRM (SISCOM)
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injection ictale intra-artérielle de traceur de perfusion
administration du traceur de perfusion 99m Tc-ECD lors d'une crise d'épilepsie
Autres noms:
mise en place d'un cathéter intra-artériel via l'artère fémorale
l'injection du traceur de perfusion sera délivrée avec un injecteur à pression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation correcte de la zone d'apparition critique
Délai: 1 an après la chirurgie de l'épilepsie
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le résultat sans crise sera évalué 1 an après la chirurgie de l'épilepsie et corrélé avec les résultats SPECT ictal soustraits co-enregistrés avec les résultats de l'IRM (SISCOM)
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1 an après la chirurgie de l'épilepsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- S58243
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