Administration préopératoire de mélatonine ou de vitamine C sur l'analgésie postopératoire
Comparaison des effets de l'administration préopératoire de mélatonine ou de vitamine C sur l'analgésie postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01330
- Hakkı Unlugenc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
Antécédents de troubles psychiatriques, syndromes douloureux chroniques, apnée obstructive du sommeil, asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance hépatique ou rénale, patientes enceintes ou en période d'allaitement ou antécédents de réaction allergique à tout médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Comprimé oral de mélatonine
Mélatonine, vitamine C et comprimé placebo Une dose orale unique préopératoire de mélatonine (6 mg) ou un comprimé placebo sera administré une heure avant le début de l'anesthésie.
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Un comprimé de mélatonine préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé de vitamine C préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé placebo préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comprimé oral de vitamine C
Mélatonine, vitamine C et comprimé placebo Une dose orale unique préopératoire de vitamine C (2 gr) ou un comprimé placebo sera administré une heure avant le début de l'anesthésie.
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Un comprimé de mélatonine préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé de vitamine C préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé placebo préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Comprimé placebo oral
Une dose orale unique préopératoire de comprimé placebo sera administrée une heure avant le début de l'anesthésie.
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Un comprimé de mélatonine préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé de vitamine C préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
Un comprimé placebo préopératoire sera administré et les scores de douleur postopératoire seront évalués
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation de morphine à 24 heures après la chirurgie.)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Antioxydants
- Mélatonine
- Vitamines
- Acide ascorbique
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HZLTNS99
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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