Somministrazione preoperatoria di melatonina o vitamina C sull'analgesia postoperatoria
Confronto degli effetti della somministrazione preoperatoria di melatonina o vitamina C sull'analgesia postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Hakkı Unlugenc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
Una storia di disturbi psichiatrici, sindromi dolorose croniche, apnea ostruttiva del sonno, asma grave, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica o renale, pazienti in gravidanza o in periodo di allattamento o una storia di reazione allergica a qualsiasi farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Compressa orale di melatonina
Melatonina, vitamina C e compressa di placebo Una singola dose orale preoperatoria di melatonina (6 mg) o compressa di placebo verrà somministrata un'ora prima dell'inizio dell'anestesia.
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Verrà somministrata una compressa di melatonina preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa preoperatoria di vitamina C e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa di placebo preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Compressa orale di vitamina C
Melatonina, vitamina C e compressa placebo Una singola dose orale preoperatoria di vitamina C (2 gr) o una compressa placebo verrà somministrata un'ora prima dell'inizio dell'anestesia.
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Verrà somministrata una compressa di melatonina preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa preoperatoria di vitamina C e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa di placebo preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Compressa orale di placebo
Una singola dose orale preoperatoria della compressa di placebo verrà somministrata un'ora prima dell'inizio dell'anestesia.
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Verrà somministrata una compressa di melatonina preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa preoperatoria di vitamina C e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
Verrà somministrata una compressa di placebo preoperatoria e verranno valutati i punteggi del dolore postoperatorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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consumo di morfina a 24 ore dopo l'intervento.)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Cukurova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Antiossidanti
- Melatonina
- Vitamine
- Acido ascorbico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HZLTNS99
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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