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Improving Resilience and Longevity for Workers Through Exercise

16 novembre 2017 mis à jour par: McMaster University
The purpose of this study is to examine the impact of an OA-specific aerobic and strengthening exercise program, delivered within the workplace, on mobility, pain, physical capacity, and resilience among workers with knee or hip OA as well as those with no joint pain. The investigators hypothesize that exercise designed for OA, delivered at work, will improve all of these outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

The Canadian workforce is aging. The most prevalent age group is 50-54 years and most of these Canadians will aim to continue working over the next 10 years. However, the impact of arthritis on aging Canadians compromises their ability to continue working. By 2031, over 2 million Canadians aged 45 to 64 years will have arthritis. The investigators aim to boost the ability of adults with the most common arthritis, osteoarthritis (OA), as well as adults without OA, to engage in the workforce for as long as they desire. Identifying strategies to promote productivity among workers with knee and hip OA will be of great public health significance in the coming decades. However, the investigators face two challenges. First, obesity among sedentary workers is a risk for worsening knee and hip OA. Second, large occupational loads on the knee and hip worsen OA. Exercise has the most promise in addressing these challenges because it reduces pain and sick time, and improves mental health. Thus, there is a call for studies examining exercise for workers with knee and hip OA.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
43

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • full-time or part-time administrative employees

Exclusion Criteria:

  • Any other forms of arthritis
  • Osteoporosis-related fracture
  • History of patellofemoral symptoms
  • Active non-arthritic hip or knee disease
  • Hip or knee surgery
  • Use of cane or walking aid
  • Unstable heart condition
  • Neurological conditions
  • Hip, knee or ankle injuries in past 3 months
  • Physician-advised restriction to physical activity
  • Any injuries that would prohibit participation in exercise
  • Ipsilateral ankle conditions
  • Currently receiving cancer treatment
  • Currently pregnant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercise
The participants in this arm will be asked to attend 3 group classes per week for 12 weeks taught by a certified exercise instructor. Five class times will be offered per week. These classes included a warm-up, static poses shown to decrease knee joint loading, and a cool down including flexibility exercises. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Autre: Exercise
A biomechanical exercise program shown to decrease joint loading will be administered 3 times a week for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Autre: No Exercise
The participants in this arm will be asked to refrain from changing their physical activity over the 12 weeks and maintain any strategies typically used to manage knee and/or hip pain. Since it is known that exercise is beneficial for pain management and strengthening in knee OA, participants randomized to the no exercise group will be offered the same exercise program following completion of the study. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Autre: No Exercise
A no exercise (control) group will be asked to maintain their existing activity level for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Lower Extremity Functional Scale
Délai: Weeks 1 and 13
The Lower Extremity Function Scale (LEFS) consists of 20 items, on an adjectival scale, that assess difficulty during mobility tasks ranging from transfers to running. Each item is scored from 0 (extreme difficulty or unable to perform activity), to 4 (no difficulty to perform activity). The minimum possible score is 0, and the maximum possible score is 80. Scores closer to 80 represent better self-reported physical function. It is reliable and valid in knee OA and has superior sensitivity to change compared to similar measures
Weeks 1 and 13

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Self-reported Knee and Hip Pain
Délai: Weeks 1 and 13
Change in self-reported knee and hip pain will be assessed with 3 valid and reliable questionnaires: the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), the Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), and the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) score. The KOOS and HOOS pain scores represent a normalized score from 0 (extreme symptoms) to 100 (no symptoms). KOOS and HOOS scores closer to 100 indicate fewer symptoms. The ICOAP consists of two sub-scales: constant pain (5 items) and intermittent pain (6 items). The score from each subscale represents a normalized score from 0 (no pain) to 100 (extreme pain). ICOAP scores closer to 0 indicate less pain. The items from each subscale are averaged to produce a normalized ICOAP total score, ranging from 0 (no pain) to 100 (extreme pain).
Weeks 1 and 13
Change in Self-reported Upper Extremity Pain
Délai: Weeks 1 and 13
The Disabilities of the Arm Shoulder and Hand is a 30-item questionnaire addressing upper extremity physical function and symptoms. The DASH is suitable for people with any upper limb musculoskeletal disorders and can also monitor changes in severity of symptoms and functional abilities over time. Each item is scored from 1 (no difficulty) to 5 (unable). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more upper limb problems.
Weeks 1 and 13
Change in Isometric Knee Extensor and Flexor Strength
Délai: Weeks 1 and 13
The peak torque developed during knee extension and flexion during a maximum isometric contraction will be measured by use of a ergoFET hand-held dynamometer.
Weeks 1 and 13
Change in Grip Strength
Délai: Weeks 1 and 13
Grip strength will be assessed using a Jamar hand dynamometer. The hand dynamometer will be set to a fixed position and all values of grip force will be expressed in kg.
Weeks 1 and 13
Change in Cardiovascular Fitness
Délai: Weeks 1 and 13
Cardiovascular fitness will be calculated using the Single Stage Treadmill Walking Test. Predictions of VO2max will be made from heart rate (measured with a heart rate monitor), walking speed, age and gender.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Six-Minute Walk Test)
Délai: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Six-Minute Walk Test (6MWT). For this test, participants are instructed to walk as far as possible in 6 minutes. The distance covered in 6 minutes is recorded in metres. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Stair Ascent and Descent)
Délai: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Stair Ascent and Descent Test. For this test, the time taken to ascend, as well as descend nine stairs is recorded in seconds. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (30-second Chair Stand Test)
Délai: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the 30-second Chair Stand Test. This test measures the number of times participants can rise and lower from a standard height chair, without using arm rests, in a 30-second period.This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Resilience
Délai: Weeks 1 and 13
Resilience will be measured using the Resilience Scale 25 Survey, which is a 25-item questionnaire designed to evaluate a participants ability to adapt to stress and adversity. The test is scored out of 175 (scores ranging from 25 to 175), with higher scores indicating higher resilience.
Weeks 1 and 13
Change in Work Ability
Délai: Weeks 1 and 13
The Work Ability Index (WAI) is a widely-used self-report questionnaire that evaluates a worker's capacity to perform a job accounting for their physical and mental well-being in addition to the demands of their job. The WAI consists of seven dimensions including current work ability relative to life-time best, work ability related to job demands, number of current physician-diagnosed health conditions, estimated work impairment due to the conditions, sick leave over the past year, own prognosis, and mental resources. Total scores range from 7 to 49 and can fall under one of four classifications: poor work ability that should be restored (7-27), moderate work ability that should be improved (28-36), good work ability that should be supported (37-43), and excellent work ability that should be maintained (44-49). The WAI produces reliable data.
Weeks 1 and 13
Change in Depressive Symptoms
Délai: Weeks 1 and 13
Depression will be assessed with the Centre of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, a 20-item scale developed for the general population with emphasis on affect. Elements of affect include mood, guilt, worthlessness, helplessness, appetite, and sleep. Each item is scored from 0 (rarely or none of the time), to 3 (most of the time). The items are summed to produce a total score between 0 and 60 with a score of 16 or higher indicating depression.
Weeks 1 and 13
Change in Arthritis-related Self-Efficacy
Délai: Weeks 1 and 13
The Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) measures arthritis-specific beliefs regarding perception of performance on certain tasks to cope with the disease. The ASES is measured using 20 questions on a 10-100 scale with respect to three main areas: pain management (5 questions), physical function (9 questions), and other symptoms (6 questions). Each question is scored from 10 (very uncertain), to 100 (very certain), in 10-point increments. The minimum score for each subscale is 10, and the maximum score for each subscale is 100. The scores from each subscale are averaged to produce a normalized total score. Scores closer to 100 indicate greater certainty that a participant can cope with a particular task as a consequence of their disease.
Weeks 1 and 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McMaster University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 février 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 novembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Workplace Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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