Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Resilience and Longevity for Workers Through Exercise

16 november 2017 bijgewerkt door: McMaster University
The purpose of this study is to examine the impact of an OA-specific aerobic and strengthening exercise program, delivered within the workplace, on mobility, pain, physical capacity, and resilience among workers with knee or hip OA as well as those with no joint pain. The investigators hypothesize that exercise designed for OA, delivered at work, will improve all of these outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The Canadian workforce is aging. The most prevalent age group is 50-54 years and most of these Canadians will aim to continue working over the next 10 years. However, the impact of arthritis on aging Canadians compromises their ability to continue working. By 2031, over 2 million Canadians aged 45 to 64 years will have arthritis. The investigators aim to boost the ability of adults with the most common arthritis, osteoarthritis (OA), as well as adults without OA, to engage in the workforce for as long as they desire. Identifying strategies to promote productivity among workers with knee and hip OA will be of great public health significance in the coming decades. However, the investigators face two challenges. First, obesity among sedentary workers is a risk for worsening knee and hip OA. Second, large occupational loads on the knee and hip worsen OA. Exercise has the most promise in addressing these challenges because it reduces pain and sick time, and improves mental health. Thus, there is a call for studies examining exercise for workers with knee and hip OA.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • full-time or part-time administrative employees

Exclusion Criteria:

  • Any other forms of arthritis
  • Osteoporosis-related fracture
  • History of patellofemoral symptoms
  • Active non-arthritic hip or knee disease
  • Hip or knee surgery
  • Use of cane or walking aid
  • Unstable heart condition
  • Neurological conditions
  • Hip, knee or ankle injuries in past 3 months
  • Physician-advised restriction to physical activity
  • Any injuries that would prohibit participation in exercise
  • Ipsilateral ankle conditions
  • Currently receiving cancer treatment
  • Currently pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Exercise
The participants in this arm will be asked to attend 3 group classes per week for 12 weeks taught by a certified exercise instructor. Five class times will be offered per week. These classes included a warm-up, static poses shown to decrease knee joint loading, and a cool down including flexibility exercises. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Ander: Exercise
A biomechanical exercise program shown to decrease joint loading will be administered 3 times a week for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Ander: No Exercise
The participants in this arm will be asked to refrain from changing their physical activity over the 12 weeks and maintain any strategies typically used to manage knee and/or hip pain. Since it is known that exercise is beneficial for pain management and strengthening in knee OA, participants randomized to the no exercise group will be offered the same exercise program following completion of the study. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Ander: No Exercise
A no exercise (control) group will be asked to maintain their existing activity level for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Lower Extremity Functional Scale
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
The Lower Extremity Function Scale (LEFS) consists of 20 items, on an adjectival scale, that assess difficulty during mobility tasks ranging from transfers to running. Each item is scored from 0 (extreme difficulty or unable to perform activity), to 4 (no difficulty to perform activity). The minimum possible score is 0, and the maximum possible score is 80. Scores closer to 80 represent better self-reported physical function. It is reliable and valid in knee OA and has superior sensitivity to change compared to similar measures
Weeks 1 and 13

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Self-reported Knee and Hip Pain
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Change in self-reported knee and hip pain will be assessed with 3 valid and reliable questionnaires: the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), the Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), and the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) score. The KOOS and HOOS pain scores represent a normalized score from 0 (extreme symptoms) to 100 (no symptoms). KOOS and HOOS scores closer to 100 indicate fewer symptoms. The ICOAP consists of two sub-scales: constant pain (5 items) and intermittent pain (6 items). The score from each subscale represents a normalized score from 0 (no pain) to 100 (extreme pain). ICOAP scores closer to 0 indicate less pain. The items from each subscale are averaged to produce a normalized ICOAP total score, ranging from 0 (no pain) to 100 (extreme pain).
Weeks 1 and 13
Change in Self-reported Upper Extremity Pain
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
The Disabilities of the Arm Shoulder and Hand is a 30-item questionnaire addressing upper extremity physical function and symptoms. The DASH is suitable for people with any upper limb musculoskeletal disorders and can also monitor changes in severity of symptoms and functional abilities over time. Each item is scored from 1 (no difficulty) to 5 (unable). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more upper limb problems.
Weeks 1 and 13
Change in Isometric Knee Extensor and Flexor Strength
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
The peak torque developed during knee extension and flexion during a maximum isometric contraction will be measured by use of a ergoFET hand-held dynamometer.
Weeks 1 and 13
Change in Grip Strength
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Grip strength will be assessed using a Jamar hand dynamometer. The hand dynamometer will be set to a fixed position and all values of grip force will be expressed in kg.
Weeks 1 and 13
Change in Cardiovascular Fitness
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Cardiovascular fitness will be calculated using the Single Stage Treadmill Walking Test. Predictions of VO2max will be made from heart rate (measured with a heart rate monitor), walking speed, age and gender.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Six-Minute Walk Test)
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Six-Minute Walk Test (6MWT). For this test, participants are instructed to walk as far as possible in 6 minutes. The distance covered in 6 minutes is recorded in metres. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Stair Ascent and Descent)
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Stair Ascent and Descent Test. For this test, the time taken to ascend, as well as descend nine stairs is recorded in seconds. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (30-second Chair Stand Test)
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the 30-second Chair Stand Test. This test measures the number of times participants can rise and lower from a standard height chair, without using arm rests, in a 30-second period.This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Resilience
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Resilience will be measured using the Resilience Scale 25 Survey, which is a 25-item questionnaire designed to evaluate a participants ability to adapt to stress and adversity. The test is scored out of 175 (scores ranging from 25 to 175), with higher scores indicating higher resilience.
Weeks 1 and 13
Change in Work Ability
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
The Work Ability Index (WAI) is a widely-used self-report questionnaire that evaluates a worker's capacity to perform a job accounting for their physical and mental well-being in addition to the demands of their job. The WAI consists of seven dimensions including current work ability relative to life-time best, work ability related to job demands, number of current physician-diagnosed health conditions, estimated work impairment due to the conditions, sick leave over the past year, own prognosis, and mental resources. Total scores range from 7 to 49 and can fall under one of four classifications: poor work ability that should be restored (7-27), moderate work ability that should be improved (28-36), good work ability that should be supported (37-43), and excellent work ability that should be maintained (44-49). The WAI produces reliable data.
Weeks 1 and 13
Change in Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
Depression will be assessed with the Centre of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, a 20-item scale developed for the general population with emphasis on affect. Elements of affect include mood, guilt, worthlessness, helplessness, appetite, and sleep. Each item is scored from 0 (rarely or none of the time), to 3 (most of the time). The items are summed to produce a total score between 0 and 60 with a score of 16 or higher indicating depression.
Weeks 1 and 13
Change in Arthritis-related Self-Efficacy
Tijdsspanne: Weeks 1 and 13
The Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) measures arthritis-specific beliefs regarding perception of performance on certain tasks to cope with the disease. The ASES is measured using 20 questions on a 10-100 scale with respect to three main areas: pain management (5 questions), physical function (9 questions), and other symptoms (6 questions). Each question is scored from 10 (very uncertain), to 100 (very certain), in 10-point increments. The minimum score for each subscale is 10, and the maximum score for each subscale is 100. The scores from each subscale are averaged to produce a normalized total score. Scores closer to 100 indicate greater certainty that a participant can cope with a particular task as a consequence of their disease.
Weeks 1 and 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McMaster University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Workplace Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen