Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Improving Resilience and Longevity for Workers Through Exercise

16. november 2017 opdateret af: McMaster University
The purpose of this study is to examine the impact of an OA-specific aerobic and strengthening exercise program, delivered within the workplace, on mobility, pain, physical capacity, and resilience among workers with knee or hip OA as well as those with no joint pain. The investigators hypothesize that exercise designed for OA, delivered at work, will improve all of these outcomes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The Canadian workforce is aging. The most prevalent age group is 50-54 years and most of these Canadians will aim to continue working over the next 10 years. However, the impact of arthritis on aging Canadians compromises their ability to continue working. By 2031, over 2 million Canadians aged 45 to 64 years will have arthritis. The investigators aim to boost the ability of adults with the most common arthritis, osteoarthritis (OA), as well as adults without OA, to engage in the workforce for as long as they desire. Identifying strategies to promote productivity among workers with knee and hip OA will be of great public health significance in the coming decades. However, the investigators face two challenges. First, obesity among sedentary workers is a risk for worsening knee and hip OA. Second, large occupational loads on the knee and hip worsen OA. Exercise has the most promise in addressing these challenges because it reduces pain and sick time, and improves mental health. Thus, there is a call for studies examining exercise for workers with knee and hip OA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • full-time or part-time administrative employees

Exclusion Criteria:

  • Any other forms of arthritis
  • Osteoporosis-related fracture
  • History of patellofemoral symptoms
  • Active non-arthritic hip or knee disease
  • Hip or knee surgery
  • Use of cane or walking aid
  • Unstable heart condition
  • Neurological conditions
  • Hip, knee or ankle injuries in past 3 months
  • Physician-advised restriction to physical activity
  • Any injuries that would prohibit participation in exercise
  • Ipsilateral ankle conditions
  • Currently receiving cancer treatment
  • Currently pregnant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Exercise
The participants in this arm will be asked to attend 3 group classes per week for 12 weeks taught by a certified exercise instructor. Five class times will be offered per week. These classes included a warm-up, static poses shown to decrease knee joint loading, and a cool down including flexibility exercises. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Andet: Exercise
A biomechanical exercise program shown to decrease joint loading will be administered 3 times a week for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Andet: No Exercise
The participants in this arm will be asked to refrain from changing their physical activity over the 12 weeks and maintain any strategies typically used to manage knee and/or hip pain. Since it is known that exercise is beneficial for pain management and strengthening in knee OA, participants randomized to the no exercise group will be offered the same exercise program following completion of the study. Measurements will be obtained at baseline (before intervention) and at follow-up (following intervention). Outcomes included clinical mobility; pain; isometric leg strength; cardiovascular fitness; and resilience.
Andet: No Exercise
A no exercise (control) group will be asked to maintain their existing activity level for 12 weeks. Outcomes included mobility performance; pain; strength; cardiovascular fitness; and resilience.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Lower Extremity Functional Scale
Tidsramme: Weeks 1 and 13
The Lower Extremity Function Scale (LEFS) consists of 20 items, on an adjectival scale, that assess difficulty during mobility tasks ranging from transfers to running. Each item is scored from 0 (extreme difficulty or unable to perform activity), to 4 (no difficulty to perform activity). The minimum possible score is 0, and the maximum possible score is 80. Scores closer to 80 represent better self-reported physical function. It is reliable and valid in knee OA and has superior sensitivity to change compared to similar measures
Weeks 1 and 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Self-reported Knee and Hip Pain
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Change in self-reported knee and hip pain will be assessed with 3 valid and reliable questionnaires: the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), the Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), and the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) score. The KOOS and HOOS pain scores represent a normalized score from 0 (extreme symptoms) to 100 (no symptoms). KOOS and HOOS scores closer to 100 indicate fewer symptoms. The ICOAP consists of two sub-scales: constant pain (5 items) and intermittent pain (6 items). The score from each subscale represents a normalized score from 0 (no pain) to 100 (extreme pain). ICOAP scores closer to 0 indicate less pain. The items from each subscale are averaged to produce a normalized ICOAP total score, ranging from 0 (no pain) to 100 (extreme pain).
Weeks 1 and 13
Change in Self-reported Upper Extremity Pain
Tidsramme: Weeks 1 and 13
The Disabilities of the Arm Shoulder and Hand is a 30-item questionnaire addressing upper extremity physical function and symptoms. The DASH is suitable for people with any upper limb musculoskeletal disorders and can also monitor changes in severity of symptoms and functional abilities over time. Each item is scored from 1 (no difficulty) to 5 (unable). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more upper limb problems.
Weeks 1 and 13
Change in Isometric Knee Extensor and Flexor Strength
Tidsramme: Weeks 1 and 13
The peak torque developed during knee extension and flexion during a maximum isometric contraction will be measured by use of a ergoFET hand-held dynamometer.
Weeks 1 and 13
Change in Grip Strength
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Grip strength will be assessed using a Jamar hand dynamometer. The hand dynamometer will be set to a fixed position and all values of grip force will be expressed in kg.
Weeks 1 and 13
Change in Cardiovascular Fitness
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Cardiovascular fitness will be calculated using the Single Stage Treadmill Walking Test. Predictions of VO2max will be made from heart rate (measured with a heart rate monitor), walking speed, age and gender.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Six-Minute Walk Test)
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Six-Minute Walk Test (6MWT). For this test, participants are instructed to walk as far as possible in 6 minutes. The distance covered in 6 minutes is recorded in metres. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (Stair Ascent and Descent)
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the Stair Ascent and Descent Test. For this test, the time taken to ascend, as well as descend nine stairs is recorded in seconds. This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Mobility Performance (30-second Chair Stand Test)
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Mobility performance will be measured using the 30-second Chair Stand Test. This test measures the number of times participants can rise and lower from a standard height chair, without using arm rests, in a 30-second period.This measure has produced reliable and valid data in persons with knee OA.
Weeks 1 and 13
Change in Resilience
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Resilience will be measured using the Resilience Scale 25 Survey, which is a 25-item questionnaire designed to evaluate a participants ability to adapt to stress and adversity. The test is scored out of 175 (scores ranging from 25 to 175), with higher scores indicating higher resilience.
Weeks 1 and 13
Change in Work Ability
Tidsramme: Weeks 1 and 13
The Work Ability Index (WAI) is a widely-used self-report questionnaire that evaluates a worker's capacity to perform a job accounting for their physical and mental well-being in addition to the demands of their job. The WAI consists of seven dimensions including current work ability relative to life-time best, work ability related to job demands, number of current physician-diagnosed health conditions, estimated work impairment due to the conditions, sick leave over the past year, own prognosis, and mental resources. Total scores range from 7 to 49 and can fall under one of four classifications: poor work ability that should be restored (7-27), moderate work ability that should be improved (28-36), good work ability that should be supported (37-43), and excellent work ability that should be maintained (44-49). The WAI produces reliable data.
Weeks 1 and 13
Change in Depressive Symptoms
Tidsramme: Weeks 1 and 13
Depression will be assessed with the Centre of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, a 20-item scale developed for the general population with emphasis on affect. Elements of affect include mood, guilt, worthlessness, helplessness, appetite, and sleep. Each item is scored from 0 (rarely or none of the time), to 3 (most of the time). The items are summed to produce a total score between 0 and 60 with a score of 16 or higher indicating depression.
Weeks 1 and 13
Change in Arthritis-related Self-Efficacy
Tidsramme: Weeks 1 and 13
The Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) measures arthritis-specific beliefs regarding perception of performance on certain tasks to cope with the disease. The ASES is measured using 20 questions on a 10-100 scale with respect to three main areas: pain management (5 questions), physical function (9 questions), and other symptoms (6 questions). Each question is scored from 10 (very uncertain), to 100 (very certain), in 10-point increments. The minimum score for each subscale is 10, and the maximum score for each subscale is 100. The scores from each subscale are averaged to produce a normalized total score. Scores closer to 100 indicate greater certainty that a participant can cope with a particular task as a consequence of their disease.
Weeks 1 and 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Workplace Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger