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Compartiments de graisse musculaire et rotation comme déterminant de la sensibilité à l'insuline (MISTY)

30 août 2022 mis à jour par: University of Aberdeen

Compartiments de graisse musculaire et rotation comme déterminant de la sensibilité à l'insuline - l'étude MISTY

Les premières recherches ont révélé que des niveaux élevés de graisse dans les muscles signifiaient un contrôle plus faible de la glycémie. Cependant, des recherches plus récentes ont montré que les athlètes ont des niveaux similaires de graisse dans les muscles, mais en revanche, ils ont un très bon contrôle de la glycémie. Les chercheurs ne savent pas pourquoi et veulent savoir si la graisse dans le muscle peut être modifiée pour améliorer le contrôle de la glycémie, car un bon contrôle de la glycémie réduit le risque de maladie cardiaque, de diabète et d'accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Des niveaux plus élevés de triglycérides (TG) et de diacylglycérols (DAG) se trouvent dans le muscle squelettique des patients obèses/diabétiques ainsi que chez les athlètes entraînés. Malgré un stockage métabolique similaire, les patients et les athlètes ont des phénotypes de sensibilité à l'insuline opposés et il manque une explication à cela. L'objectif des chercheurs est de comprendre comment ces compartiments graisseux peuvent être modulés de manière bénéfique pour améliorer la résistance à l'insuline et le risque cardio-métabolique. Les chercheurs étudieront si des différences structurelles (équilibre saturé versus insaturé des chaînes latérales TG et DAG) ou des capacités de manipulation différentes (renouvellement rapide ou lent du pool lipidique) seront induites par des interventions sur la capacité d'exercice chez les athlètes et les patients diabétiques. Dans une étude longitudinale avant et après l'exercice, les chercheurs utiliseront une nouvelle spectroscopie par résonance magnétique 1H non invasive pour comparer les compartiments saturés / insaturés aux biopsies des muscles squelettiques pour la première fois et une analyse des isotopes stables pour le taux de graisse des compartiments chiffre d'affaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2, âgés de 20 à 65 ans, diagnostiqués selon les critères de l'OMS, régime contrôlé ou régime et l'un des hypoglycémiants oraux suivants : metformine, sulfonylurées, glitazones, gliptines, acarbose, mais ne nécessitant pas d'insuline pour contrôler la glycémie.
  • Témoins sains, entraînés et sportifs, âgés de 18 ans et plus.
  • Participant qui est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Capable d'effectuer des tests d'effort.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de maladie coronarienne connue.
  • Autres conditions endocriniennes
  • Fonction rénale altérée définie comme eGFR<60mls/min/1.73m2
  • TA connue au repos/24 heures > 160/100 mmHg
  • Participants sous inhibiteurs de l'ECA
  • Participants sous agonistes PPAR
  • Participants sur les acides gras oméga 3
  • L'existence de toute condition médicale ou chirurgicale qui, de l'avis des enquêteurs, peut interférer avec le régime d'exercice, le métabolisme des FA ou peut compromettre la sécurité du sujet
  • Présence d'autres maladies cardiaques concomitantes importantes telles qu'une cardiopathie ischémique, valvulaire, péricardique ou une cardiomyopathie, des troubles des muscles squelettiques
  • Volontaires en bonne santé qui prennent des médicaments chroniques qui, de l'avis des enquêteurs, sont susceptibles d'affecter le résultat de l'étude
  • Asthme important
  • Maladie pulmonaire importante
  • Participants incapables de faire du vélo sur l'ergomètre
  • Impossible d'effectuer des tests d'effort (par ex. prothèses)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé

Les volontaires en bonne santé subiront les étapes suivantes :

  • CPEX avec/sans perfusion d'isotopes stables
  • Biopsies musculaires
  • Spectroscopie par résonance magnétique Suivie d'une période de désentraînement.

Ils subiront ensuite les étapes suivantes :

  • CPEX avec/sans perfusion d'isotopes stables
  • Biopsies musculaires
  • Spectroscopie par résonance magnétique
Autre: Formation ou déformation
Une période de désentraînement ou un programme d'exercices supervisés.
Autres noms:
  • Déformation ou formation
EXPÉRIMENTAL: Patients diabétiques

Les patients diabétiques subiront les étapes suivantes :

  • CPEX avec/sans perfusion d'isotopes stables
  • Biopsies musculaires
  • Spectroscopie par résonance magnétique Ils suivront ensuite une période de formation supervisée.

Ils subiront ensuite les étapes suivantes :

  • CPEX avec/sans perfusion d'isotopes stables
  • Biopsies musculaires
  • Spectroscopie par résonance magnétique
Autre: Formation ou déformation
Une période de désentraînement ou un programme d'exercices supervisés.
Autres noms:
  • Déformation ou formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie par résonance magnétique 1H non invasive du vaste externe
Délai: Une heure
Évaluation de l'énergétique du vaste latéral par MRS
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renouvellement du pool de lipides saturés et insaturés examiné par des isotopes stables
Délai: Une heure
Renouvellement du pool lipidique tel qu'examiné par perfusion d'isotopes stables
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Aberdeen

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
NHS Grampian

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16/NS/0024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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