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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03065140
Compartiments de graisse musculaire et rotation comme déterminant de la sensibilité à l'insuline (MISTY)
30 août 2022 mis à jour par: University of Aberdeen
Compartiments de graisse musculaire et rotation comme déterminant de la sensibilité à l'insuline - l'étude MISTY
Les premières recherches ont révélé que des niveaux élevés de graisse dans les muscles signifiaient un contrôle plus faible de la glycémie.
Cependant, des recherches plus récentes ont montré que les athlètes ont des niveaux similaires de graisse dans les muscles, mais en revanche, ils ont un très bon contrôle de la glycémie.
Les chercheurs ne savent pas pourquoi et veulent savoir si la graisse dans le muscle peut être modifiée pour améliorer le contrôle de la glycémie, car un bon contrôle de la glycémie réduit le risque de maladie cardiaque, de diabète et d'accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des niveaux plus élevés de triglycérides (TG) et de diacylglycérols (DAG) se trouvent dans le muscle squelettique des patients obèses/diabétiques ainsi que chez les athlètes entraînés.
Malgré un stockage métabolique similaire, les patients et les athlètes ont des phénotypes de sensibilité à l'insuline opposés et il manque une explication à cela.
L'objectif des chercheurs est de comprendre comment ces compartiments graisseux peuvent être modulés de manière bénéfique pour améliorer la résistance à l'insuline et le risque cardio-métabolique.
Les chercheurs étudieront si des différences structurelles (équilibre saturé versus insaturé des chaînes latérales TG et DAG) ou des capacités de manipulation différentes (renouvellement rapide ou lent du pool lipidique) seront induites par des interventions sur la capacité d'exercice chez les athlètes et les patients diabétiques.
Dans une étude longitudinale avant et après l'exercice, les chercheurs utiliseront une nouvelle spectroscopie par résonance magnétique 1H non invasive pour comparer les compartiments saturés / insaturés aux biopsies des muscles squelettiques pour la première fois et une analyse des isotopes stables pour le taux de graisse des compartiments chiffre d'affaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Cardiac Research Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2, âgés de 20 à 65 ans, diagnostiqués selon les critères de l'OMS, régime contrôlé ou régime et l'un des hypoglycémiants oraux suivants : metformine, sulfonylurées, glitazones, gliptines, acarbose, mais ne nécessitant pas d'insuline pour contrôler la glycémie.
- Témoins sains, entraînés et sportifs, âgés de 18 ans et plus.
- Participant qui est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Capable d'effectuer des tests d'effort.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de maladie coronarienne connue.
- Autres conditions endocriniennes
- Fonction rénale altérée définie comme eGFR<60mls/min/1.73m2
- TA connue au repos/24 heures > 160/100 mmHg
- Participants sous inhibiteurs de l'ECA
- Participants sous agonistes PPAR
- Participants sur les acides gras oméga 3
- L'existence de toute condition médicale ou chirurgicale qui, de l'avis des enquêteurs, peut interférer avec le régime d'exercice, le métabolisme des FA ou peut compromettre la sécurité du sujet
- Présence d'autres maladies cardiaques concomitantes importantes telles qu'une cardiopathie ischémique, valvulaire, péricardique ou une cardiomyopathie, des troubles des muscles squelettiques
- Volontaires en bonne santé qui prennent des médicaments chroniques qui, de l'avis des enquêteurs, sont susceptibles d'affecter le résultat de l'étude
- Asthme important
- Maladie pulmonaire importante
- Participants incapables de faire du vélo sur l'ergomètre
- Impossible d'effectuer des tests d'effort (par ex. prothèses)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Les volontaires en bonne santé subiront les étapes suivantes :
Ils subiront ensuite les étapes suivantes :
|
Une période de désentraînement ou un programme d'exercices supervisés.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients diabétiques
Les patients diabétiques subiront les étapes suivantes :
Ils subiront ensuite les étapes suivantes :
|
Une période de désentraînement ou un programme d'exercices supervisés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spectroscopie par résonance magnétique 1H non invasive du vaste externe
Délai: Une heure
|
Évaluation de l'énergétique du vaste latéral par MRS
|
Une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Renouvellement du pool de lipides saturés et insaturés examiné par des isotopes stables
Délai: Une heure
|
Renouvellement du pool lipidique tel qu'examiné par perfusion d'isotopes stables
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (RÉEL)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/NS/0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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