Gouttes oculaires sériques allogéniques versus autologues (AVAnS)

Les gouttes oculaires sériques (SED) sont utilisées pour traiter les patients souffrant de sécheresse oculaire et d'autres maladies, telles que les défauts de la cornée. Les SED sont utilisés dans les cas ophtalmiques où les collyres conventionnels ont un effet insuffisant. L'utilisation de SED chez les patients atteints de sécheresse oculaire a généralement un effet rapide. La plupart des patients affirment que l'effet est instantané et que tous les symptômes s'améliorent en 48 heures [1].

Il existe des preuves suggérant que le sérum peut améliorer la cicatrisation de l'épithélium cornéen [2]. On pense que certaines substances biologiquement actives contribuent aux effets positifs, comme le facteur de croissance épidermique, le facteur de croissance des fibroblastes, la fibronectine et la vitamine A.

Les SED autologues sont régulièrement utilisés à l'échelle internationale et les SED allogéniques deviennent de plus en plus populaires. Aux Pays-Bas, seuls les SED autologues sont utilisés.

L'obtention d'un SED autologue est un fardeau pour l'organisation. Les problèmes liés aux patients sont la vieillesse, les voyages ou les voyages avec une basse vision et parfois une immobilité due à d'autres maladies. Parfois, la ponction veineuse est impossible en raison d'un mauvais accès. Des conditions médicales telles que l'incapacité de donner de grandes quantités de sang total en raison d'accidents vasculaires cérébraux antérieurs ou de maladies cardiovasculaires, d'anémie ou de l'utilisation de certains médicaments peuvent empêcher la collecte de sang pour les SED. Les patients atteints de maladies hématologiques, d'infections bactériennes, virales ou fongiques sont également inadaptés à la production de SED autologues. Chez 2,3 % des donneurs pour la préparation de SED autologues, une infection systémique peut être détectée [3]. Au Royaume-Uni, l'utilisation du SED autologue est limitée en grande partie en raison de son coût [4]. Sur le plan logistique, c'est un problème qu'il faut du temps ainsi que des efforts conjoints de plusieurs services de l'hôpital pour préparer les SED, ce qui entraîne un temps d'attente considérable pour le patient. De plus, l'utilisation de gouttes allogéniques permet un accès immédiat aux SED en cas de temps limité pour prévenir les cicatrices cornéennes, les ulcères, les infiltrats ou même les greffes, les défauts épithéliaux ou la basse vision due à une maladie de la surface épithéliale.

Les SED allogéniques proviennent de donneurs sains et sont produits par une banque de sang. Les banques de sang sont expérimentées et équipées pour produire des produits sanguins dans un environnement de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils peuvent effectuer un contrôle de la qualité et sont capables de produire de plus grandes quantités qui sont rapidement disponibles. Pour notre étude, les donneurs de groupe sanguin AB seront sélectionnés pour assurer la compatibilité ABO. Les donneurs sont en outre sélectionnés pour être des hommes qui n'ont jamais eu de transfusion sanguine afin de minimiser les titres d'anti-HLA.

Aucun essai croisé prospectif randomisé en double aveugle n'est connu pour détecter une différence de résultat entre l'effet de la SED allogénique ou de la SED autologue pour les maladies de la surface oculaire. Cette étude pilote vise à mieux comprendre la capacité des SED autologues et allogéniques à améliorer la sensation de sécheresse oculaire du patient. Notre hypothèse est que les SED autologues (dans une dilution 1:1 avec une solution saline) entraînent une amélioration de la sensation de sécheresse oculaire du patient, contrairement aux SED allogéniques (dans une dilution 1:1 avec une solution saline).