Allogene versus autologe Serum-Augentropfen (AVAnS)

Serum-Augentropfen (SEDs) werden zur Behandlung von Patienten mit trockenen Augen und anderen Krankheiten wie Hornhautdefekten verwendet. SEDs werden in ophthalmologischen Fällen verwendet, in denen herkömmliche Augentropfen keine ausreichende Wirkung haben. Die Anwendung von SEDs bei Patienten mit trockenem Auge zeigt normalerweise eine schnelle Wirkung. Die meisten Patienten geben an, dass die Wirkung sofort eintritt und sich alle Symptome nach 48 Stunden bessern [1].

Es gibt Hinweise darauf, dass Serum die Heilung des Hornhautepithels verbessern kann [2]. Es wird angenommen, dass einige biologisch aktive Substanzen zu den positiven Effekten beitragen, wie epidermaler Wachstumsfaktor, Fibroblasten-Wachstumsfaktor, Fibronektin und Vitamin A.

Autologe SEDs werden international regelmäßig verwendet, und allogene SEDs werden immer beliebter. In den Niederlanden werden nur autologe SEDs verwendet.

Die Gewinnung einer autologen SED ist eine organisatorische Belastung. Patientenbezogene Probleme sind Alter, Reisen oder Reisen mit Sehbehinderung und manchmal Immobilität aufgrund anderer Krankheiten. Manchmal ist eine Venenpunktion aufgrund eines schlechten Zugangs unmöglich. Erkrankungen wie die Unfähigkeit, große Mengen Vollblut zu spenden aufgrund früherer zerebrovaskulärer Unfälle oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anämie oder der Einnahme bestimmter Medikamente können die Blutentnahme für SEDs verhindern. Auch Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, bakteriellen, viralen oder Pilzinfektionen sind für die Herstellung autologer SEDs ungeeignet. Bei 2,3 % der Spender zur Herstellung autologer SEDs lässt sich eine systemische Infektion nachweisen [3]. In Großbritannien ist die Verwendung von autologer SED weitgehend aus Kostengründen eingeschränkt [4]. Logistisch ist es ein Problem, dass die Vorbereitung der SEDs Zeit und gemeinsame Anstrengungen mehrerer Abteilungen im Krankenhaus erfordert, was zu erheblichen Wartezeiten für den Patienten führt. Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung von allogenen Tropfen den sofortigen Zugang zu SEDs, falls die Zeit begrenzt ist, um Hornhautnarben, Geschwüre, Infiltrate oder sogar Transplantate, Epitheldefekte oder Sehbehinderung aufgrund von Erkrankungen der Epitheloberfläche zu verhindern.

Allogene SEDs stammen von gesunden Spendern und werden von einer Blutbank hergestellt. Blutbanken sind erfahren und ausgestattet, um Blutprodukte in einer Umgebung der guten Herstellungspraxis (GMP) herzustellen. Sie können Qualitätskontrollen durchführen und größere Mengen schnell verfügbar produzieren. Für unsere Studie werden Spender mit der Blutgruppe AB ausgewählt, um die ABO-Kompatibilität sicherzustellen. Als Spender werden weiterhin Männer ausgewählt, die nie eine Bluttransfusion erhalten haben, um Anti-HLA-Titer zu minimieren.

Es sind keine prospektiven, doppelblinden, randomisierten Crossover-Studien bekannt, die einen Unterschied im Ergebnis zwischen der Wirkung von allogener SED oder autologer SED bei Erkrankungen der Augenoberfläche nachweisen. Ziel dieser Pilotstudie ist es, Einblicke in die Fähigkeit von autologen und allogenen SEDs zu erhalten, das Gefühl des trockenen Auges bei Patienten zu verbessern. Unsere Hypothese ist, dass autologe SEDs (in einer 1:1-Verdünnung mit Kochsalzlösung) zu einer Verbesserung des Gefühls des trockenen Auges des Patienten führen, während allogene SEDs (in einer 1:1-Verdünnung mit Kochsalzlösung) dies nicht tun.