同種対自己血清点眼薬 (AVAnS)

血清点眼薬 (SED) は、ドライアイや角膜欠損などの他の病気の患者を治療するために使用されます。 SEDは、従来の点眼薬では効果が不十分な眼科に使用されます。 ドライアイ患者に SED を使用すると、通常、すぐに効果が現れます。 ほとんどの患者は効果がすぐに現れ、すべての症状が 48 時間以内に改善すると主張しています [1]。

血清が角膜上皮の治癒を促進する可能性があることを示唆する証拠があります [2]。 上皮成長因子、線維芽細胞成長因子、フィブロネクチン、ビタミンAなど、いくつかの生物活性物質がプラスの効果に寄与すると考えられています.

自家 SED は国際的に定期的に使用されており、同種 SED の人気が高まっています。 オランダでは、自家 SED のみが使用されています。

自家 SED の入手は組織的な負担です。 患者に関連する問題は、老齢、旅行、または低視力での旅行であり、時には他の病気による不動です. アクセスが悪いために静脈穿刺が不可能な場合もあります。 以前の脳血管障害や心血管疾患、貧血、または特定の薬の使用のために大量の全血を寄付できないなどの病状により、SED の採血が妨げられる場合があります。 血液疾患、細菌、ウイルス、または真菌感染症に罹患している患者も、自家 SED の製造には適していません。 自家 SED を調製するためのドナーの 2.3% で、全身感染が検出されます [3]。 英国では、自家 SED の使用は主にコストのために制限されています [4]。 ロジスティクス的には、SED の準備に時間がかかるだけでなく、病院内の複数の部門が共同で作業を行うため、患者の待ち時間が長くなるという問題があります。 さらに、同種ドロップを使用すると、角膜の傷跡、潰瘍、浸潤、さらには移植、上皮欠陥、または上皮表面疾患による低視力を防ぐための時間が限られている場合に、SED への即時アクセスが可能になります。

同種異系 SED は、健康なドナーに由来し、血液銀行施設によって生成されます。 血液バンクは、適正製造基準 (GMP) 環境で血液製剤を製造するための経験と設備を備えています。 彼らは品質管理を行うことができ、すぐに利用できる大量生産が可能です。 私たちの研究では、ABO適合性を確保するために、血液型ABのドナーが選択されます。 ドナーは、抗HLA力価を最小限に抑えるために輸血をしたことがない男性であるようにさらに選択されます。

眼表面疾患に対する同種異系 SED と自家 SED の効果の違いを検出するための前向き二重盲検無作為クロスオーバー試験の存在は知られていない。 このパイロット研究は、患者のドライアイ感覚を改善する自家および同種 SED の能力について洞察を得ることを目的としています。 私たちの仮説は、自家 SED (生理食塩水で 1:1 希釈) は患者のドライアイ感覚を改善しますが、同種 SED (生理食塩水で 1:1 希釈) は改善しないというものです。