Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Impact of Employee Wellness Programs

7 septembre 2021 mis à jour par: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees. However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs. This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops. The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation. The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites. These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program. Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48664

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Exclusion Criteria:

  • Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming. Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group. Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Comportemental: Workplace wellness program
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
Aucune intervention: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Aucune intervention: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical activity
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Obesity
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Absenteeism
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood pressure
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Systolic blood pressure, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Depression
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tenure
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Duration of employment in days, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Job performance
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Numerical performance rating from annual review, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending (i.e. dollars spent)
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Délai: Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Nutrition management
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Stress management
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Screenings and exams
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tobacco use
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Smoking, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Health and wellbeing
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions. Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale. Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Cholesterol
Délai: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Wellness 14-3141
  • R01AG050329 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P30AG012810 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 72611 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)
  • AEARCTR-0000586 (Identificateur de registre: American Economic Association Trial Registry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement de santé

Essais cliniques sur Workplace wellness program

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres