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The Impact of Employee Wellness Programs

7 settembre 2021 aggiornato da: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees. However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs. This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops. The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation. The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites. These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program. Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48664

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Exclusion Criteria:

  • Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming. Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group. Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Comportamentale: Workplace wellness program
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
Nessun intervento: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Nessun intervento: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Obesity
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Absenteeism
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Systolic blood pressure, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Depression
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tenure
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Duration of employment in days, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Job performance
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Numerical performance rating from annual review, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending (i.e. dollars spent)
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Lasso di tempo: Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Nutrition management
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Stress management
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Screenings and exams
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tobacco use
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Smoking, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Health and wellbeing
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions. Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale. Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Cholesterol
Lasso di tempo: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Wellness 14-3141
  • R01AG050329 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30AG012810 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 72611 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Robert Wood Johnson Foundation)
  • AEARCTR-0000586 (Identificatore di registro: American Economic Association Trial Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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