Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Employee Wellness Programs

7. september 2021 opdateret af: Zirui Song, Harvard School of Public Health (HSPH)
There is great public and private interest in the use of workplace wellness programs to reduce health care spending, improve health outcomes, and enhance productivity for employees. However, there is little rigorous evidence on the effects of wellness programs. This study partners with a large multi-state U.S. employer (BJ's Wholesale Club) and an experienced wellness vendor (Wellness Workdays) to evaluate a multi-prong workplace wellness program, including components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops. The wellness program will be delivered by a team of experts including Registered Dieticians, and will include financial rewards for participation. The program will be available to employees in initially 20 of BJ's 200 worksites, and later expanded to 25 worksites. These worksites have been randomly selected, allowing a randomized controlled trial evaluation of the effects of the wellness program. Data will be collected on a wide array of outcomes from multiple sources, including on-site biometric screenings and surveys, employment records, and health insurance claims for employees at both treatment and control worksites.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48664

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Exclusion Criteria:

  • Not employed in one of BJ's clubs during the period of the intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treatment
Employees at treatment worksites will be given access to workplace wellness programming. Participation by employees will be voluntary, but all employees at treatment sites will be considered as part of the treatment group. Employees will also be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Adfærdsmæssigt: Workplace wellness program
Multi-prong workplace wellness program, with components such as nutrition counseling, fitness challenges, and stress management workshops, including supports and incentives.
Ingen indgriben: Primary Control
Employees at primary control worksites will be invited to complete on-site biometric assessments and questionnaires, but will not have access to the workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.
Ingen indgriben: Secondary Control
Employees at secondary control worksites will not participate in in-person screenings or questionnaires, and will not have access to workplace wellness programming. Data from secondary data sources (including employment records and health insurance claims) will be collected for employees at all BJ's worksites.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical activity
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Regular exercise, number of hours sitting per day, and actively managing weight, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Obesity
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Body Mass Index>=30, calculated from measured height and weight
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Absenteeism
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Number of sick or personal days as a share of total days employed, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care for employees covered by employer-sponsored insurance, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Systolic blood pressure, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Depression
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged depression, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tenure
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Duration of employment in days, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Job performance
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Numerical performance rating from annual review, from employment records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care spending (i.e. dollars spent)
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Dollars spent on health care and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into spending on inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care utilization (i.e. number of doctor visits, hospitalizations, or medications)
Tidsramme: Administrative records from 3 years spanning intervention
Health care encounters and prescription drugs for employees covered by employer-sponsored insurance, decomposed into inpatient, outpatient, emergency department, and prescription drugs, from claims records
Administrative records from 3 years spanning intervention
Nutrition management
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Affirmative engagement in active efforts to improve nutrition, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Stress management
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Unmanaged stress and stress at work, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Screenings and exams
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Percent of recommended tests received, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Tobacco use
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Smoking, as indicated in responses to survey questions
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Health and wellbeing
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Short form 8 (SF-8) physical and mental summary scores, as indicated in responses to survey questions. Each question of the SF-8 uses a 5- or 6-point Likert scale. Its standardized scoring system combines responses into a score that can be interpreted as a continuous variable (analogous to a 0-100 scale), with higher scores denoting better self-reported health.
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Blood glucose, measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Cholesterol
Tidsramme: Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention
Total cholesterol and high-density lipoprotein (HDL), measured
Primary data collected at 18 months and 30 months after initiation of intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zirui Song, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Wellness 14-3141
  • R01AG050329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P30AG012810 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 72611 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
  • AEARCTR-0000586 (Registry Identifier: American Economic Association Trial Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Workplace wellness program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger