Asphyxie à la naissance : causes et issue néonatale (ABC-NEO)
21 juillet 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Asphyxie à la naissance : évolution du taux d'asphyxie à la naissance, étiologies et issue néonatale de 2000 à 2016
Il s'agit d'une étude de cohorte historique basée sur le registre des naissances et des accouchements de la maternité HFME. Cette étude vise à comprendre l'évolution de l'asphyxie à la naissance, à tous les âges gestationnels, en identifiant les causes et en décrivant les issues néonatales depuis 2000, date à laquelle une stratégie de deuxième ligne de surveillance fœtale (ECG fœtal) et de sang de cordon acide-gaz systématique a été introduite dans notre salle de maternité.
L'hypothèse de l'investigateur était que la diminution de l'asphyxie néonatale pourrait être due à 3 facteurs principaux, notamment l'introduction d'une stratégie de deuxième intention, la mise en œuvre systématique d'acide-base dans le cordon ombilical et l'amélioration du dépistage prénatal des facteurs de risque d'asphyxie. La deuxième hypothèse de l'investigateur était que le pronostic néonatal chez les nouveau-nés atteints d'acidose était amélioré avec une évaluation EEG systématique précoce après la naissance, permettant un traitement et une surveillance précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
Inscription
61448
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 heure (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les naissances à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2016
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les naissances à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2016
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons nés après interruption médicale de grossesse et nés hors de l'hôpital et hospitalisés secondairement dans notre service seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'asphyxie néonatale
Délai: 2 mois
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L'asphyxie néonatale est définie comme une mort fœtale, une mort néonatale, un transfert à l'USIN, une convulsion néonatale, un pH sanguin de l'artère ombilicale ≤ 7,05 avec un déficit de base ≥ 12 mmol par litre, une intubation pour ventilation à l'accouchement ou une encéphalopathie néonatale
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
Première publication
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Dernière vérification
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .