Asphyxie à la naissance : causes et issue néonatale (ABC-NEO)
Asphyxie à la naissance : évolution du taux d'asphyxie à la naissance, étiologies et issue néonatale de 2000 à 2016
Il s'agit d'une étude de cohorte historique basée sur le registre des naissances et des accouchements de la maternité HFME. Cette étude vise à comprendre l'évolution de l'asphyxie à la naissance, à tous les âges gestationnels, en identifiant les causes et en décrivant les issues néonatales depuis 2000, date à laquelle une stratégie de deuxième ligne de surveillance fœtale (ECG fœtal) et de sang de cordon acide-gaz systématique a été introduite dans notre salle de maternité.
L'hypothèse de l'investigateur était que la diminution de l'asphyxie néonatale pourrait être due à 3 facteurs principaux, notamment l'introduction d'une stratégie de deuxième intention, la mise en œuvre systématique d'acide-base dans le cordon ombilical et l'amélioration du dépistage prénatal des facteurs de risque d'asphyxie. La deuxième hypothèse de l'investigateur était que le pronostic néonatal chez les nouveau-nés atteints d'acidose était amélioré avec une évaluation EEG systématique précoce après la naissance, permettant un traitement et une surveillance précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les naissances à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2016
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons nés après interruption médicale de grossesse et nés hors de l'hôpital et hospitalisés secondairement dans notre service seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'asphyxie néonatale
Délai: 2 mois
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L'asphyxie néonatale est définie comme une mort fœtale, une mort néonatale, un transfert à l'USIN, une convulsion néonatale, un pH sanguin de l'artère ombilicale ≤ 7,05 avec un déficit de base ≥ 12 mmol par litre, une intubation pour ventilation à l'accouchement ou une encéphalopathie néonatale
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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