TransplantLines : la biobanque de transplantation
2 septembre 2017 mis à jour par: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines est une étude de cohorte observationnelle chez tous les receveurs de greffe solide, c'est-à-dire les reins, le cœur, les poumons, le foie, l'intestin grêle et le pancréas.
Dans cette étude, nous rassemblerons des questionnaires sur des sujets affectant les receveurs de greffe, par ex.
Qualité de vie, travail et capacité physique.
De plus, nous collecterons plusieurs échantillons d'urine et de sang pour analyse.
De plus, nous conserverons les cheveux, les ongles et les matières fécales des receveurs de greffe.
A côté de cela, nous effectuerons des tests de capacité physique et des tests cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Inconnue
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, la période aiguë après la transplantation s'est nettement améliorée grâce à l'amélioration des techniques d'appariement des tissus et à de meilleurs médicaments immunosuppresseurs.
Cependant, de nos jours, l'objectif majeur après la transplantation est la survie à long terme du patient et du greffon qui est encore médiocre, la moitié des RTR perdant leur greffon après 10 ans.
Avec TransplantLines, nous mettons en place une vaste biobanque pour améliorer la survie à long terme après la transplantation.
De plus, nous sommes l'une des rares études à collecter toutes les spécialités de transplantation.
Comme mentionné dans le bref résumé, des questionnaires détaillés contenant plusieurs questionnaires seront envoyés aux participants avant la visite (par ex.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA, etc.).
Lors de la visite, nous prélèverons plusieurs échantillons de sang qui seront prélevés lors de la visite régulière chez le clinicien.
De plus, deux tubes de collecte d'urine de 24 heures seront collectés, les fèces, les cheveux et les ongles seront stockés.
Enfin, des tests physiques et des tests cognitifs seront effectués avec les participants (ex.
test de marche de 2 min, test de marche de 4 m, test chronométré etc.).
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
Inscription
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients transplantés d'organes solides
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs d'une greffe d'organe solide
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
1
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
|---|
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Receveurs de greffe
Transplantés rénaux, cardiaques, pulmonaires, hépatiques, de l'intestin grêle, du pancréas ou greffés combinés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec du greffon / mortalité
Délai: Jusqu'en 2020
|
Développement de l'échec de la greffe ou de la mortalité chez les receveurs de greffe
|
Jusqu'en 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
2 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
Première publication
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
6 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2017
Dernière vérification
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TXLINES01
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