TransplantLines: la Biobanca dei Trapianti
2 settembre 2017 aggiornato da: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines è uno studio di coorte osservazionale su tutti i riceventi di trapianto solido, vale a dire rene, cuore, polmone, fegato, intestino tenue e pancreas.
In questo studio raccoglieremo questionari su argomenti che interessano i riceventi di trapianto, ad es.
QoL, lavoro e capacità fisica.
Inoltre, raccoglieremo più campioni di urina e sangue per l'analisi.
Inoltre, conserveremo i capelli, le unghie e le feci dei riceventi del trapianto.
Accanto a questo, eseguiremo test di capacità fisica e test cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, il periodo acuto dopo il trapianto è notevolmente migliorato grazie a migliori tecniche di abbinamento dei tessuti e migliori farmaci immunosoppressori.
Tuttavia, al giorno d'oggi l'obiettivo principale dopo il trapianto è la sopravvivenza a lungo termine del paziente e dell'innesto che sono ancora scarsi, dove la metà degli RTR perde l'innesto dopo 10 anni.
Con TransplantLines stiamo allestendo una vasta biobanca per migliorare la sopravvivenza a lungo termine dopo il trapianto.
Inoltre, siamo uno dei pochi studi da raccogliere tra le specialità del trapianto.
Come accennato nel breve riassunto, prima della visita verranno inviati ai partecipanti questionari estesi contenenti più questionari (ad es.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA ecc.).
Durante la visita, raccoglieremo più campioni di sangue che verranno prelevati durante la regolare visita dal medico.
Inoltre, verranno raccolti due tubi dalla raccolta delle urine delle 24 ore, verranno conservate le feci, i capelli e le unghie.
Infine, con i partecipanti verranno eseguiti test fisici e test cognitivi (es.
test di camminata di 2 minuti, test di camminata di 4 m, test cronometrato, ecc.).
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di organi solidi
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 18 anni
- Disfunzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Destinatari del trapianto
Destinatari di trapianto di rene, cuore, polmone, fegato, intestino tenue, pancreas o combinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento/mortalità dell'innesto
Lasso di tempo: Fino al 2020
|
Sviluppo di fallimento del trapianto o mortalità nei riceventi del trapianto
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Fino al 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
1 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
2 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
6 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TXLINES01
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