TransplantLines: el Biobanco de Trasplantes
2 de septiembre de 2017 actualizado por: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines es un estudio observacional de cohortes en todos los receptores de trasplantes sólidos, es decir, riñón, corazón, pulmón, hígado, intestino delgado y páncreas.
En este estudio recopilaremos cuestionarios sobre temas que afectan a los receptores de trasplantes, p.
CV, trabajo y capacidad física.
Además, recolectaremos múltiples muestras de orina y sangre para su análisis.
Además, almacenaremos cabello, uñas y heces de los trasplantados.
Junto a esto, realizaremos pruebas de capacidad física y pruebas cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas décadas, el período agudo posterior al trasplante ha mejorado notablemente debido a mejores técnicas de comparación de tejidos y mejores fármacos inmunosupresores.
Sin embargo, hoy en día el objetivo principal después del trasplante es la supervivencia a largo plazo del paciente y del injerto, que aún es pobre, donde la mitad de los RTR pierden su injerto después de 10 años.
Con TransplantLines estamos configurando un extenso biobanco para mejorar la supervivencia a largo plazo después del trasplante.
Además, somos uno de los pocos estudios que recopila a través de especialidades de trasplante.
Como se mencionó en el breve resumen, se enviarán extensos cuestionarios a los participantes antes de la visita que contengan múltiples cuestionarios (p.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA, etc.).
Durante la visita, recolectaremos múltiples muestras de sangre que se tomarán durante la visita regular al médico.
Además, se recogerán dos tubos de recogida de orina de 24 horas, se almacenarán heces, pelo y uñas.
Finalmente, se realizarán pruebas físicas y pruebas cognitivas con los participantes (p.
prueba de caminata de 2 min, prueba de caminata de 4 m, prueba de cronometraje, etc.).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de trasplante de órganos sólidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplantes de órganos sólidos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Disfunción congnitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Receptores de trasplantes
Receptores de trasplante de riñón, corazón, pulmón, hígado, intestino delgado, páncreas o combinado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso del injerto/mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 2020
|
Desarrollo de fracaso del injerto o mortalidad en los receptores de trasplante
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Hasta 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TXLINES01
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