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Programme d'exercices pour la pronation des membres inférieurs

1 mai 2018 mis à jour par: Gabriel Domínguez-Maldonado, University of Seville

Essai clinique d'exercices physiques thérapeutiques pour la surpronation des membres inférieurs chez les jeunes joueurs de rugby

Introduction : La prévalence des altérations biomécaniques des membres inférieurs chez les enfants d'âge scolaire est en augmentation. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques chez des enfants athlètes présentant une surpronation des membres inférieurs pendant la marche.

Méthodes : Les bases de données pertinentes (PubMed et SCOPUS) ont été consultées. Au total, 123 jeunes athlètes (âgés de 9 à 12 ans) seront évalués. Les sujets subiront une analyse biomécanique incluant tous les angles pertinents, comme suit : l'angle de Helbing, l'angle fémoro-tibial et l'angle de Fick dans les deux membres. Les sujets seront divisés en deux groupes au hasard. Les enfants du groupe expérimental participeront à un programme d'exercices pendant trois mois. Les enfants du groupe témoin ne recevront pas de traitement pendant trois mois. Après l'étude, ces enfants recevront le même traitement que les enfants du groupe expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans un premier temps, une analyse biomécanique de la marche sera effectuée au CAMD, à l'aide d'un baropodomètre électronique modulaire (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italie) et d'une caméra vidéo (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italie). Nous mesurerons les paramètres caractérisant la surpronation des membres inférieurs. Les paramètres mesurés lors de la marche seront : l'angle de Fick, l'angle fémoro-tibial et l'angle de Helbing. Des marqueurs de surface cutanée sur des références anatomiques ont été placés pour mesurer l'angle fémoro-tibial et l'angle de Helbing. Pour mesurer l'angle Fick nous prendrons une empreinte.

Les enfants du groupe expérimental seront traités avec des exercices fonctionnels consistant en un programme d'exercices thérapeutiques basé sur le renforcement concentrique des muscles fessiers (maximus, medius et minimus), du muscle tenseur du fascia lata et du muscle pyramidal ; étirement du muscle ischio-tibial ; et l'autonomisation en excentrique et en étirement du muscle gastrocnémien, du muscle soléaire, du muscle tibial postérieur et du muscle fléchisseur du gros orteil.

La sélection des exercices prescrits sera effectuée en fonction de l'activité principale des différents muscles et de l'impact fonctionnel sur la marche. Les expériences précédentes dans la mise en œuvre de ce programme d'exercices nous ont montré des résultats positifs après trois mois d'application. C'est pourquoi cette intervention temporaire pour la période a été déterminée.

Les parents des enfants seront chargés de surveiller les exercices. Un calendrier de contrôle des séances de traitement autonome leur sera remis ainsi que les dates des révisions avec l'évaluateur. Ces examens seront effectués tous les 15 jours, analysant l'évolution des troubles musculo-squelettiques et, si nécessaire, des modifications seront apportées au programme d'exercices.

Après trois mois, une nouvelle évaluation sera effectuée de la même manière que l'évaluation initiale. Le but de cette évaluation est de déterminer l'existence ou non de changements dans les paramètres biomécaniques étudiés dus à l'application du programme d'exercices.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Gabriel Domínguez-Maldonado, PhD
  • Numéro de téléphone: 0034665329628
  • E-mail: gdominguez@us.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Gabriel Domínguez-Maldonado
        • Contact:
          • Gabriel D Maldonado, PhD
          • Numéro de téléphone: 665329628
          • E-mail: gdominguez@us.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 9 à 12 ans
  • être fédéré depuis au moins deux ans (être membre de la Fédération Andalouse de Rugby)
  • formation d'au moins deux heures trois jours par semaine;
  • ayant une surpronation des membres inférieurs (angle de Fick <12º, angle fémoro-tibial <170º et angle de Helbing <175º)

Critère d'exclusion:

  • asymétrie des membres inférieurs
  • altération biomécanique secondaire à un trouble aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
programme d'exercices
Autre: programme d'exercices
exercices fonctionnels consistant en un programme d'exercices thérapeutiques basés sur le renforcement concentrique des muscles fessiers (grand, moyen et petit), le muscle tenseur du fascia lata et le muscle pyramidal; étirement du muscle ischio-tibial ; et l'autonomisation en excentrique et en étirement du muscle gastrocnémien, du muscle soléaire, du muscle tibial postérieur et du muscle fléchisseur du gros orteil,
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la pronation des membres inférieurs
Délai: 3 mois
paramètres anthropométriques (angle de Fick)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • pornation lower limb

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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