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Programa de Exercícios para Pronação de Membros Inferiores

1 de maio de 2018 atualizado por: Gabriel Domínguez-Maldonado, University of Seville

Trilha Clínica de Exercício Físico Terapêutico para Hiperpronação de Membro Inferior em Jovens Jogadores de Rugby

Introdução: A prevalência de alterações biomecânicas nos membros inferiores em crianças em idade escolar está aumentando. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos em crianças atletas com hiperpronação de membros inferiores durante a marcha.

Métodos: Bancos de dados relevantes (PubMed e SCOPUS) foram pesquisados. Serão avaliados 123 jovens atletas (de 9 a 12 anos). Os sujeitos serão submetidos a análises biomecânicas incluindo todos os ângulos relevantes, a saber: o ângulo de Helbing, o ângulo femorotibial e o ângulo de Fick em ambos os membros. Os indivíduos serão divididos em dois grupos aleatoriamente. As crianças do grupo experimental participarão de um programa de exercícios durante três meses. As crianças do grupo controle não receberão tratamento por três meses. Após o estudo, essas crianças receberão o mesmo tratamento das crianças do grupo experimental.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Primeiramente, será realizada uma análise biomecânica da marcha no CAMD, utilizando um baropodômetro eletrônico modular (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) e uma câmera de vídeo (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Itália). Mediremos os parâmetros que caracterizam a pronação excessiva dos membros inferiores. Os parâmetros medidos durante a caminhada serão: ângulo Fick, ângulo femorotibial e ângulo Helbing. Marcadores de superfície da pele em referências anatômicas foram colocados para medir o ângulo femorotibial e Helbing. Para medir o ângulo de Fick, vamos pegar uma pegada.

As crianças do grupo experimental serão tratadas com exercícios funcionais que consistem em um programa de exercícios terapêuticos baseado no fortalecimento concêntrico dos músculos glúteos (máximo, médio e mínimo), tensor da fáscia lata e músculo piramidal; alongamento do músculo isquiotibial; e capacitação em excêntrico e alongamento do músculo gastrocnêmio, músculo sóleo, músculo tibial posterior e flexor do músculo dedão do pé.

A seleção dos exercícios prescritos será realizada de acordo com a atividade principal dos diferentes músculos e impacto funcional na marcha. Experiências anteriores na implementação deste programa de exercícios nos mostraram resultados positivos após três meses de aplicação. Por isso foi determinada esta intervenção temporária para o período.

Os pais das crianças serão instruídos a monitorar os exercícios. Ser-lhes-á facultado um calendário de controlo das sessões de tratamento autónomo, bem como as datas das revisões com o avaliador. Essas revisões serão realizadas a cada 15 dias, analisando a evolução dos distúrbios musculoesqueléticos e, se necessário, serão aplicadas modificações no programa de exercícios.

Após três meses, uma nova avaliação será realizada nos mesmos moldes da avaliação inicial. O objetivo desta avaliação é determinar a existência ou não de alterações nos parâmetros biomecânicos estudados devido à aplicação do programa de exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Gabriel Domínguez-Maldonado, PhD
  • Número de telefone: 0034665329628
  • E-mail: gdominguez@us.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Gabriel Domínguez-Maldonado
        • Contato:
          • Gabriel D Maldonado, PhD
          • Número de telefone: 665329628
          • E-mail: gdominguez@us.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 9-12 anos de idade
  • estar federado há pelo menos dois anos (ser membro da Federação Andaluza de Rugby)
  • treinar pelo menos duas horas três dias por semana;
  • ter hiperpronação do membro inferior (ângulo Fick <12º, ângulo femorotibial <170º e ângulo Helbing <175º)

Critério de exclusão:

  • assimetria de membro inferior
  • alteração biomecânica secundária a um distúrbio agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Experimental
programa de exercícios
Outro: programa de exercícios
exercícios funcionais que consistem em um programa de exercícios terapêuticos baseado no fortalecimento concêntrico dos músculos glúteos (máximo, médio e mínimo), do músculo tensor da fáscia lata e do músculo piramidal; alongamento do músculo isquiotibial; e capacitação em excêntrico e alongamento do músculo gastrocnêmio, músculo sóleo, músculo tibial posterior e flexor do músculo dedão do pé,
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da pronação dos membros inferiores
Prazo: 3 meses
parâmetros antropométricos (ângulo Fick)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de maio de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • pornation lower limb

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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