- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312101
Programme d'exercices pour la pronation des membres inférieurs
Essai clinique d'exercices physiques thérapeutiques pour la surpronation des membres inférieurs chez les jeunes joueurs de rugby
Introduction : La prévalence des altérations biomécaniques des membres inférieurs chez les enfants d'âge scolaire est en augmentation. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques chez des enfants athlètes présentant une surpronation des membres inférieurs pendant la marche.
Méthodes : Les bases de données pertinentes (PubMed et SCOPUS) ont été consultées. Au total, 123 jeunes athlètes (âgés de 9 à 12 ans) seront évalués. Les sujets subiront une analyse biomécanique incluant tous les angles pertinents, comme suit : l'angle de Helbing, l'angle fémoro-tibial et l'angle de Fick dans les deux membres. Les sujets seront divisés en deux groupes au hasard. Les enfants du groupe expérimental participeront à un programme d'exercices pendant trois mois. Les enfants du groupe témoin ne recevront pas de traitement pendant trois mois. Après l'étude, ces enfants recevront le même traitement que les enfants du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, une analyse biomécanique de la marche sera effectuée au CAMD, à l'aide d'un baropodomètre électronique modulaire (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italie) et d'une caméra vidéo (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italie). Nous mesurerons les paramètres caractérisant la surpronation des membres inférieurs. Les paramètres mesurés lors de la marche seront : l'angle de Fick, l'angle fémoro-tibial et l'angle de Helbing. Des marqueurs de surface cutanée sur des références anatomiques ont été placés pour mesurer l'angle fémoro-tibial et l'angle de Helbing. Pour mesurer l'angle Fick nous prendrons une empreinte.
Les enfants du groupe expérimental seront traités avec des exercices fonctionnels consistant en un programme d'exercices thérapeutiques basé sur le renforcement concentrique des muscles fessiers (maximus, medius et minimus), du muscle tenseur du fascia lata et du muscle pyramidal ; étirement du muscle ischio-tibial ; et l'autonomisation en excentrique et en étirement du muscle gastrocnémien, du muscle soléaire, du muscle tibial postérieur et du muscle fléchisseur du gros orteil.
La sélection des exercices prescrits sera effectuée en fonction de l'activité principale des différents muscles et de l'impact fonctionnel sur la marche. Les expériences précédentes dans la mise en œuvre de ce programme d'exercices nous ont montré des résultats positifs après trois mois d'application. C'est pourquoi cette intervention temporaire pour la période a été déterminée.
Les parents des enfants seront chargés de surveiller les exercices. Un calendrier de contrôle des séances de traitement autonome leur sera remis ainsi que les dates des révisions avec l'évaluateur. Ces examens seront effectués tous les 15 jours, analysant l'évolution des troubles musculo-squelettiques et, si nécessaire, des modifications seront apportées au programme d'exercices.
Après trois mois, une nouvelle évaluation sera effectuée de la même manière que l'évaluation initiale. Le but de cette évaluation est de déterminer l'existence ou non de changements dans les paramètres biomécaniques étudiés dus à l'application du programme d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sevilla, Espagne, 41009
- Recrutement
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Contact:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Numéro de téléphone: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 9 à 12 ans
- être fédéré depuis au moins deux ans (être membre de la Fédération Andalouse de Rugby)
- formation d'au moins deux heures trois jours par semaine;
- ayant une surpronation des membres inférieurs (angle de Fick <12º, angle fémoro-tibial <170º et angle de Helbing <175º)
Critère d'exclusion:
- asymétrie des membres inférieurs
- altération biomécanique secondaire à un trouble aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
programme d'exercices
|
exercices fonctionnels consistant en un programme d'exercices thérapeutiques basés sur le renforcement concentrique des muscles fessiers (grand, moyen et petit), le muscle tenseur du fascia lata et le muscle pyramidal; étirement du muscle ischio-tibial ; et l'autonomisation en excentrique et en étirement du muscle gastrocnémien, du muscle soléaire, du muscle tibial postérieur et du muscle fléchisseur du gros orteil,
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction de la pronation des membres inférieurs
Délai: 3 mois
|
paramètres anthropométriques (angle de Fick)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- pornation lower limb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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